Videoavusteisen endotrakeaalisen intubaation sairaalan ulkopuolinen satunnaistettu vertailu
lauantai 1. elokuuta 2015 päivittänyt: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Tulevaisuuden, satunnaistettu, monikeskusarvio eri videoavusteisista, hätäkäyttöön suunniteltuja intubaatioapuvälineitä varten sairaalan ulkopuoliseen endotrakeaaliseen intubaatioon. C-MAC System PM:n (Karl Storz), AP Advancen (Venner Medical) ja King Visionin (King Systems) vertailu neljässä saksalaisessa HEMS:ssä.
Tämä tutkimusprojekti tutkii erilaisten videolaryngoskooppien tehokkuutta sairaalan ulkopuolisessa hätäintubaatiossa.
Koska prekliinisessä hengitysteiden hoidossa voi osittain tapahtua vakavia tapauksia, joissa ruokatorven intubaatio epäonnistuu tai pikemminkin endotrakeaalinen intubaatio voi epäonnistua kokonaan, on erittäin tärkeää arvioida vaihtoehtoisia endotrakeaalisen intubaatiotapoja sairaalan ulkopuolisessa ensiapulääketieteessä.
Videolaryngoskoopia on todistettu jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ja se voi olla kliinisesti parempi useimmissa tilanteissa verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon tavanomaisella laryngoskoopilla.
Tietoja ei ole, jos eri videolaryngoskooppityypit toimivat eri tavalla sairaalan ulkopuolella.
Tutkijat olettavat, että eri videolaryngoskooppimallien välillä ei olisi eroa intubaatioajan, intuboinnin onnistumisen ja intubaatiosairastuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bremen, Saksa
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Saksa
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Saksa, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille prekliininen hätäintubaatio on välttämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Laryngoskoopia hengitysteiden hallinnan algoritmin mukaan ei ole indikoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-MAC järjestelmä
|
Henkitorven intubaatio määritetyllä videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: AP Advance
|
Henkitorven intubaatio määritetyllä videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: King Vision
|
Henkitorven intubaatio määritetyllä videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatio onnistui
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatio ensimmäisellä yrittämällä
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .