Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning uden for hospitalet af videoassisteret endotracheal intubation

1. august 2015 opdateret af: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospektiv, randomiseret, multicenter-evaluering af forskellige video-assisteret, til nødbrug designet intubationshjælpemidler til endotracheal intubation uden for hospitalet. Sammenligning af C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) og King Vision (King Systems) hos Four German HEMS.

Dette forskningsprojekt undersøger effektiviteten af ​​forskellige video-laryngoskoper i en nødintubation uden for hospitalet. Da i præklinisk luftvejsbehandling alvorlige hændelser med esophageal svigt af intubation kan ske delvist eller rettere endotracheal Intubation kan helt mislykkes, er det af stor betydning at evaluere alternative måder til endotracheal intubation i akutmedicin uden for hospitalet. Videolaryngoskopi er blevet bevist i daglig klinisk praksis og kan klinisk være overlegen i de fleste situationer sammenlignet med endotracheal intubation ved brug af et konventionelt laryngoskop. Der findes ingen data, hvis forskellige videolaryngoskoptyper fungerer forskelligt i omgivelserne uden for hospitalet. Efterforskerne antager, at der ikke ville være nogen forskel med hensyn til intubationstid, intubationssucces og intubationsmorbiditet mellem forskellige modeller af video-laryngoskoper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
      • Greifswald, Tyskland
        • Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
      • Rendsburg, Tyskland, 24768
        • Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne akutpatienter, 18 år og ældre, for hvem en præklinisk akutintubation er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Laryngoskopi ifølge algoritmen for luftvejsbehandling er ikke indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC system
Enhed: Intubation
Tracheal intubation med det tildelte video-laryngoskop
Aktiv komparator: AP Advance
Enhed: Intubation
Tracheal intubation med det tildelte video-laryngoskop
Aktiv komparator: Kongesyn
Enhed: Intubation
Tracheal intubation med det tildelte video-laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med intubation
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Umiddelbart efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubation ved første forsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Umiddelbart efter intubation
Intubationstid
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

King Systems Corporation
Karl Storz Endoscopy, Germany
LMA, Germany
Venner Medical, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANKIEL-VLS-2012-CAV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner