Confronto randomizzato extraospedaliero dell'intubazione endotracheale video-assistita
1 agosto 2015 aggiornato da: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Valutazione prospettica, randomizzata, multicentrica di diversi ausili per l'intubazione progettati per uso di emergenza per l'intubazione endotracheale extraospedaliera. Confronto tra C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) e King Vision (King Systems) presso Four German HEMS.
Questo progetto di ricerca esamina l'efficacia di diversi videolaringoscopi in un'intubazione di emergenza extraospedaliera.
Poiché nella gestione preclinica delle vie aeree possono verificarsi incidenti gravi con intubazione esofagea in parte o piuttosto l'intubazione endotracheale può fallire completamente, è di grande importanza valutare modalità alternative di intubazione endotracheale nella medicina d'urgenza extraospedaliera.
La videolaringoscopia è stata dimostrata nella pratica clinica quotidiana e può essere clinicamente superiore nella maggior parte delle situazioni rispetto all'intubazione endotracheale utilizzando un laringoscopio convenzionale.
Non esistono dati se diversi tipi di videolaringoscopi si comportano in modo diverso nell'ambiente extraospedaliero.
Gli investigatori ipotizzano che non ci sarebbero differenze per quanto riguarda il tempo di intubazione, il successo dell'intubazione e la morbilità dell'intubazione tra diversi modelli di video laringoscopi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bremen, Germania
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Germania
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Germania, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di emergenza, di età pari o superiore a 18 anni per i quali è necessaria un'intubazione di emergenza preclinica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Laringoscopia secondo l'algoritmo di gestione delle vie aeree non indicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sistema C-MAC
|
Intubazione tracheale con il videolaringoscopio assegnato
|
|
Comparatore attivo: Anticipo AP
|
Intubazione tracheale con il videolaringoscopio assegnato
|
|
Comparatore attivo: Re Visione
|
Intubazione tracheale con il videolaringoscopio assegnato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
|
Subito dopo l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intubazione al primo tentativo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
|
Subito dopo l'intubazione
|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
|
Subito dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
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