Randomizowane pozaszpitalne porównanie intubacji dotchawiczej wspomaganej wideo
1 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Prospektywna, randomizowana, wieloośrodkowa ocena różnych wspomaganych wideo, przeznaczonych do użytku w nagłych wypadkach, zaprojektowanych pomocy intubacyjnych do pozaszpitalnej intubacji dotchawiczej. Porównanie C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) i King Vision (King Systems) w czterech niemieckich HEMS.
Ten projekt badawczy bada skuteczność różnych wideolaryngoskopów w pozaszpitalnej intubacji.
Ponieważ w przedklinicznym postępowaniu udrażniającym drogi oddechowe mogą wystąpić ciężkie incydenty z niepowodzeniami intubacji przełyku lub całkowitym niepowodzeniem intubacji dotchawiczej, bardzo ważna jest ocena alternatywnych sposobów intubacji dotchawiczej w pozaszpitalnej medycynie ratunkowej.
Wideolaryngoskopia została sprawdzona w codziennej praktyce klinicznej iw większości sytuacji może być klinicznie lepsza niż intubacja dotchawicza przy użyciu konwencjonalnego laryngoskopu.
Nie ma danych, jeśli różne typy wideolaryngoskopów zachowują się inaczej w warunkach pozaszpitalnych.
Badacze wysuwają hipotezę, że nie będzie różnicy w odniesieniu do czasu intubacji, powodzenia intubacji i zachorowalności na intubację między różnymi modelami wideolaryngoskopów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bremen, Niemcy
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Niemcy
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Niemcy, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w nagłych wypadkach, w wieku 18 lat i starsi, u których konieczna jest przedkliniczna intubacja w trybie nagłym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Laryngoskopia według algorytmu udrażniania dróg oddechowych nie jest wskazana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: System C-MAC
|
Intubacja dotchawicza z przydzielonym wideolaryngoskopem
|
|
Aktywny komparator: Zaliczka AP
|
Intubacja dotchawicza z przydzielonym wideolaryngoskopem
|
|
Aktywny komparator: Wizja Króla
|
Intubacja dotchawicza z przydzielonym wideolaryngoskopem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
Natychmiast po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intubacja przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
Natychmiast po intubacji
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
Natychmiast po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Intubacja
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane