Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání videoasistované endotracheální intubace mimo nemocnici

1. srpna 2015 aktualizováno: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospektivní, randomizované, multicentrické hodnocení různých video-asistovaných, pro nouzové použití navržených intubačních pomůcek pro mimonemocniční endotracheální intubaci. Srovnání C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) a King Vision (King Systems) na čtyřech německých HEMS.

Tento výzkumný projekt zkoumá účinnost různých videolaryngoskopů při mimonemocniční nouzové intubaci. Vzhledem k tomu, že při preklinickém zajištění dýchacích cest může částečně dojít k závažným příhodám se selháním intubace jícnu nebo spíše endotracheální intubace může zcela selhat, je velmi důležité zhodnotit alternativní způsoby endotracheální intubace v mimonemocniční urgentní medicíně. Videolaryngoskopie se osvědčila v každodenní klinické praxi a může být klinicky lepší ve většině situací ve srovnání s endotracheální intubací pomocí konvenčního laryngoskopu. Pokud různé typy videolaryngoskopů fungují v mimonemocničním prostředí odlišně, neexistují žádná data. Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi různými modely videolaryngoskopů nebude žádný rozdíl, pokud jde o dobu intubace, úspěšnost intubace a morbiditu intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bremen, Německo
        • Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
      • Greifswald, Německo
        • Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
      • Rendsburg, Německo, 24768
        • Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí urgentní pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých je nezbytná preklinická urgentní intubace

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Laryngoskopie podle algoritmu zajištění dýchacích cest není indikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Systém C-MAC
Přístroj: Intubace
Tracheální intubace s přiřazeným videolaryngoskopem
Aktivní komparátor: AP Advance
Přístroj: Intubace
Tracheální intubace s přiřazeným videolaryngoskopem
Aktivní komparátor: Král Vision
Přístroj: Intubace
Tracheální intubace s přiřazeným videolaryngoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch intubace
Časové okno: Ihned po intubaci
Ihned po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intubace na první pokus
Časové okno: Ihned po intubaci
Ihned po intubaci
Doba intubace
Časové okno: Ihned po intubaci
Ihned po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

King Systems Corporation
Karl Storz Endoscopy, Germany
LMA, Germany
Venner Medical, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANKIEL-VLS-2012-CAV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit