ビデオ支援気管内挿管の院外無作為化比較
2015年8月1日 更新者:Erol Cavus、University Hospital Schleswig-Holstein
院外気管内挿管用に設計された緊急用挿管補助具の、さまざまなビデオ支援の前向き、無作為化、多施設評価。 C-MAC システム PM (Karl Storz)、AP Advance (Venner Medical)、および King Vision (King Systems) のドイツの 4 つの HEMS での比較。
この研究プロジェクトでは、病院外での緊急挿管におけるさまざまなビデオ喉頭鏡の有効性を調べます。
前臨床の気道管理では、食道への挿管失敗を伴う重大なインシデントが部分的に発生するか、気管内挿管が完全に失敗する可能性があるため、病院外の救急医療における気管内挿管の代替方法を評価することは非常に重要です。
ビデオ喉頭鏡検査は、日常の臨床診療で証明されており、従来の喉頭鏡を使用した気管内挿管と比較して、ほとんどの状況で臨床的に優れている可能性があります。
ビデオ喉頭鏡の種類が異なれば、院外環境での性能が異なる場合、データは存在しません。
研究者は、挿管時間、挿管成功率、および挿管罹患率に関して、ビデオ喉頭鏡の異なるモデル間で違いはないと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bremen、ドイツ
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
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Greifswald、ドイツ
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
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Rendsburg、ドイツ、24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-前臨床緊急挿管が必要な18歳以上のすべての成人緊急患者
除外基準:
- 18歳未満
- 気道管理のアルゴリズムによる喉頭鏡検査が適応とされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:C-MACシステム
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割り当てられたビデオ喉頭鏡による気管挿管
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アクティブコンパレータ:APアドバンス
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割り当てられたビデオ喉頭鏡による気管挿管
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アクティブコンパレータ:キングビジョン
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割り当てられたビデオ喉頭鏡による気管挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管成功
時間枠:挿管直後
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挿管直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の試みでの挿管
時間枠:挿管直後
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挿管直後
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挿管時間
時間枠:挿管直後
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挿管直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月1日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。