Randomiserad jämförelse utanför sjukhuset av videoassisterad endotrakeal intubation
1 augusti 2015 uppdaterad av: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Prospektiv, randomiserad, multicenterutvärdering av olika videostödda, för nödsituationer, designade intubationshjälpmedel för endotrakeal intubation utanför sjukhus. Jämförelse av C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) och King Vision (King Systems) vid Four German HEMS.
Detta forskningsprojekt undersöker effektiviteten av olika videolaryngoskop vid akutintubation utanför sjukhuset.
Eftersom vid preklinisk luftvägshantering allvarliga incidenter med esofagussvikt av intubation delvis kan inträffa eller snarare endotrakeal Intubation kan helt misslyckas, är det av stor vikt att utvärdera alternativa sätt för endotrakeal intubation inom akutmedicin utanför sjukhus.
Videolaryngoskopi har bevisats i daglig klinisk praxis och kan kliniskt vara överlägsen i de flesta situationer jämfört med endotrakeal intubation med ett konventionellt laryngoskop.
Det finns inga data om olika typer av videolaryngoskop fungerar olika i utomsjukhusmiljön.
Utredarna antar att det inte skulle finnas någon skillnad med avseende på intubationstid, intubationsframgång och intubationssjuklighet mellan olika modeller av videolaryngoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bremen, Tyskland
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Tyskland
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Tyskland, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna akutpatienter, 18 år och äldre för vilka en preklinisk akutintubation är nödvändig
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Laryngoskopi enligt algoritmen för luftvägshantering är inte indicerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C-MAC-system
|
Trakeal intubation med det tilldelade videolaryngoskopet
|
|
Aktiv komparator: AP Advance
|
Trakeal intubation med det tilldelade videolaryngoskopet
|
|
Aktiv komparator: King Vision
|
Trakeal intubation med det tilldelade videolaryngoskopet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intubationsframgång
Tidsram: Omedelbart efter intubation
|
Omedelbart efter intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intubation vid första försöket
Tidsram: Omedelbart efter intubation
|
Omedelbart efter intubation
|
|
Intubationstid
Tidsram: Omedelbart efter intubation
|
Omedelbart efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .