Comparaison randomisée hors hôpital de l'intubation endotrachéale assistée par vidéo
1 août 2015 mis à jour par: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Évaluation prospective, randomisée et multicentrique de différentes aides à l'intubation assistées par vidéo, conçues pour une utilisation d'urgence pour l'intubation endotrachéale hors de l'hôpital. Comparaison du système C-MAC PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) et King Vision (King Systems) dans quatre HEMS allemands.
Ce projet de recherche examine l'efficacité de différents vidéolaryngoscopes lors d'une intubation d'urgence en dehors de l'hôpital.
Étant donné que dans la prise en charge préclinique des voies respiratoires, des incidents graves avec des échecs d'intubation œsophagienne peuvent survenir en partie ou plutôt l'intubation endotrachéale peut complètement échouer, il est très important d'évaluer d'autres moyens d'intubation endotrachéale en médecine d'urgence extra-hospitalière.
La laryngoscopie vidéo a fait ses preuves dans la pratique clinique quotidienne et peut être cliniquement supérieure dans la plupart des situations par rapport à l'intubation endotrachéale à l'aide d'un laryngoscope conventionnel.
Aucune donnée n'existe, si différents types de vidéolaryngoscopes fonctionnent différemment dans le cadre extra-hospitalier.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aurait aucune différence en ce qui concerne le temps d'intubation, le succès de l'intubation et la morbidité de l'intubation entre les différents modèles de vidéolaryngoscopes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bremen, Allemagne
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
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Greifswald, Allemagne
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
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Rendsburg, Allemagne, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes d'urgence, âgés de 18 ans et plus pour lesquels une intubation d'urgence préclinique est nécessaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- La laryngoscopie selon l'algorithme de prise en charge des voies respiratoires n'étant pas indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Système C-MAC
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Intubation trachéale avec le vidéolaryngoscope assigné
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Comparateur actif: Avance AP
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Intubation trachéale avec le vidéolaryngoscope assigné
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Comparateur actif: Roi Vision
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Intubation trachéale avec le vidéolaryngoscope assigné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Immédiatement après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intubation à la première tentative
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Immédiatement après l'intubation
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Temps d'intubation
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Immédiatement après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2012
Première publication (Estimation)
9 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
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