Video-asszisztált endotracheális intubáció kórházon kívüli véletlenszerű összehasonlítása
2015. augusztus 1. frissítette: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Különböző videofelvétellel támogatott, sürgősségi használatra tervezett, kórházon kívüli endotracheális intubációhoz tervezett intubációs segédeszközök jövőbeli, véletlenszerű, többközpontú értékelése. A C-MAC System PM (Karl Storz), az AP Advance (Venner Medical) és a King Vision (King Systems) összehasonlítása négy német HEMS-en.
Ez a kutatási projekt a különböző video-laryngoscopok hatékonyságát vizsgálja kórházon kívüli sürgősségi intubációban.
Mivel a preklinikai légúti kezelésben a nyelőcső intubációs elégtelenségével járó súlyos incidensek részben előfordulhatnak, vagy inkább az endotracheális intubáció teljesen sikertelen lehet, nagyon fontos az endotracheális intubáció alternatív módjainak értékelése a kórházon kívüli sürgősségi orvoslásban.
A video laringoszkópia a mindennapi klinikai gyakorlatban bevált, és klinikailag a legtöbb helyzetben jobb lehet, mint a hagyományos laringoszkóppal végzett endotracheális intubáció.
Nincsenek adatok, ha a különböző video-laryngoscope típusok eltérően működnek a kórházon kívül.
A kutatók azt feltételezik, hogy nem lenne különbség az intubálási idő, az intubálás sikeressége és az intubációs morbiditás tekintetében a video-laryngoscop különböző modelljei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bremen, Németország
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Németország
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Németország, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt sürgősségi beteg, 18 éves és idősebb, akiknél preklinikai sürgősségi intubáció szükséges
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- A légúti kezelés algoritmusa szerinti gégetükrözés nem javallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: C-MAC rendszer
|
Légcső intubáció a hozzárendelt video laryngoscoppal
|
|
Aktív összehasonlító: AP Advance
|
Légcső intubáció a hozzárendelt video laryngoscoppal
|
|
Aktív összehasonlító: King Vision
|
Légcső intubáció a hozzárendelt video laryngoscoppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubáció sikere
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
|
Közvetlenül az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intubálás első próbálkozásra
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
|
Közvetlenül az intubálás után
|
|
Intubációs idő
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
|
Közvetlenül az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .