Gerandomiseerde vergelijking buiten het ziekenhuis van video-ondersteunde endotracheale intubatie
1 augustus 2015 bijgewerkt door: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische evaluatie van verschillende video-ondersteunde, voor noodgevallen ontworpen intubatiehulpmiddelen voor endotracheale intubatie buiten het ziekenhuis. Vergelijking van C-MAC-systeem PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) en King Vision (King Systems) bij Four German HEMS.
Dit onderzoeksproject onderzoekt de effectiviteit van verschillende videolaryngoscopen bij een spoedintubatie buiten het ziekenhuis.
Aangezien bij preklinisch luchtwegbeheer ernstige incidenten met slokdarmfalen van intubatie gedeeltelijk kunnen voorkomen of liever endotracheale intubatie volledig kan mislukken, is het van groot belang om alternatieve manieren van endotracheale intubatie in spoedeisende hulp buiten het ziekenhuis te evalueren.
Videolaryngoscopie is bewezen in de dagelijkse klinische praktijk en kan in de meeste situaties klinisch superieur zijn in vergelijking met endotracheale intubatie met een conventionele laryngoscoop.
Er zijn geen gegevens als verschillende soorten videolaryngoscopen anders presteren buiten het ziekenhuis.
De onderzoekers veronderstellen dat er geen verschil zou zijn met betrekking tot intubatietijd, intubatiesucces en intubatiemorbiditeit tussen verschillende modellen videolaryngoscopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bremen, Duitsland
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Duitsland
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Duitsland, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen spoedeisende patiënten van 18 jaar en ouder voor wie een preklinische spoedintubatie noodzakelijk is
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Laryngoscopie volgens het algoritme van luchtwegmanagement is niet geïndiceerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: C-MAC-systeem
|
Tracheale intubatie met de toegewezen videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: AP voorschot
|
Tracheale intubatie met de toegewezen videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Koning visie
|
Tracheale intubatie met de toegewezen videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intubatie succes
Tijdsspanne: Direct na intubatie
|
Direct na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intubatie bij de eerste poging
Tijdsspanne: Direct na intubatie
|
Direct na intubatie
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Direct na intubatie
|
Direct na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .