Comparação randomizada fora do hospital de intubação endotraqueal videoassistida
1 de agosto de 2015 atualizado por: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Avaliação prospectiva, randomizada e multicêntrica de diferentes auxiliares de intubação projetados para uso em emergência para intubação endotraqueal fora do hospital. Comparação do C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) e King Vision (King Systems) em quatro HEMS alemães.
Este projeto de pesquisa examina a eficácia de diferentes videolaringoscópios em uma intubação de emergência fora do hospital.
Uma vez que no manejo pré-clínico das vias aéreas incidentes graves com falhas esofágicas de intubação podem ocorrer parcialmente ou a intubação endotraqueal pode falhar completamente, é de grande importância avaliar formas alternativas de intubação endotraqueal na medicina de emergência extra-hospitalar.
A videolaringoscopia foi comprovada na prática clínica diária e pode ser clinicamente superior na maioria das situações quando comparada à intubação endotraqueal usando um laringoscópio convencional.
Não existem dados, se diferentes tipos de videolaringoscópios funcionarem de forma diferente no ambiente fora do hospital.
Os investigadores levantaram a hipótese de que não haveria diferença em relação ao tempo de intubação, sucesso da intubação e morbidade da intubação entre diferentes modelos de videolaringoscópios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bremen, Alemanha
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
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Greifswald, Alemanha
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
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Rendsburg, Alemanha, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos de emergência, com idade igual ou superior a 18 anos, para os quais é necessária uma intubação de emergência pré-clínica
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Laringoscopia de acordo com o algoritmo de manejo das vias aéreas não sendo indicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sistema C-MAC
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Intubação traqueal com o videolaringoscópio atribuído
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Comparador Ativo: AP Advance
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Intubação traqueal com o videolaringoscópio atribuído
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Comparador Ativo: Rei Visão
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Intubação traqueal com o videolaringoscópio atribuído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso da intubação
Prazo: Imediatamente após a intubação
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Imediatamente após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intubação na primeira tentativa
Prazo: Imediatamente após a intubação
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Imediatamente após a intubação
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Tempo de intubação
Prazo: Imediatamente após a intubação
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Imediatamente após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
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