Внебольничное рандомизированное сравнение видеоэндотрахеальной интубации
1 августа 2015 г. обновлено: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Проспективная, рандомизированная, многоцентровая оценка различных видеоинструментов для неотложной помощи, разработанных для внебольничной эндотрахеальной интубации. Сравнение C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) и King Vision (King Systems) в четырех немецких HEMS.
В этом исследовательском проекте изучается эффективность различных видеоларингоскопов при внебольничной экстренной интубации.
Поскольку при доклиническом обеспечении проходимости дыхательных путей могут частично случаться тяжелые инциденты с неудачной интубацией пищевода или, скорее, эндотрахеальная интубация может быть полностью неудачной, очень важно оценить альтернативные способы эндотрахеальной интубации в амбулаторной неотложной медицине.
Видеоларингоскопия хорошо зарекомендовала себя в повседневной клинической практике и может иметь клинические преимущества в большинстве ситуаций по сравнению с эндотрахеальной интубацией с использованием обычного ларингоскопа.
Нет данных, если разные типы видеоларингоскопов по-разному работают во внебольничных условиях.
Исследователи предполагают, что не будет никакой разницы в отношении времени интубации, успешности интубации и осложнений при интубации между различными моделями видеоларингоскопов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bremen, Германия
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Германия
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Германия, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты неотложной помощи в возрасте 18 лет и старше, которым необходима доклиническая неотложная интубация
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Ларингоскопия по алгоритму обеспечения проходимости дыхательных путей не показана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Система C-MAC
|
Интубация трахеи назначенным видеоларингоскопом
|
|
Активный компаратор: AP Advance
|
Интубация трахеи назначенным видеоларингоскопом
|
|
Активный компаратор: Королевское видение
|
Интубация трахеи назначенным видеоларингоскопом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Сразу после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интубация с первой попытки
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Сразу после интубации
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .