Comparación aleatoria extrahospitalaria de intubación endotraqueal asistida por video
1 de agosto de 2015 actualizado por: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluación prospectiva, aleatorizada y multicéntrica de diferentes ayudas de intubación diseñadas para uso de emergencia, asistidas por video, para la intubación endotraqueal extrahospitalaria. Comparación de C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) y King Vision (King Systems) en cuatro HEMS alemanes.
Este proyecto de investigación examina la efectividad de diferentes videolaringoscopios en una intubación de emergencia extrahospitalaria.
Dado que en el manejo preclínico de la vía aérea pueden ocurrir incidentes graves con fallas de intubación esofágica en parte o más bien la intubación endotraqueal puede fallar por completo, es de gran importancia evaluar formas alternativas de intubación endotraqueal en medicina de emergencia extrahospitalaria.
La videolaringoscopia se ha probado en la práctica clínica diaria y puede ser clínicamente superior en la mayoría de las situaciones en comparación con la intubación endotraqueal con un laringoscopio convencional.
No existen datos, si los diferentes tipos de videolaringoscopio funcionan de manera diferente en el entorno extrahospitalario.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no habría diferencia con respecto al tiempo de intubación, el éxito de la intubación y la morbilidad de la intubación entre los diferentes modelos de videolaringoscopios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bremen, Alemania
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
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Greifswald, Alemania
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
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Rendsburg, Alemania, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos de emergencia, de 18 años de edad y mayores para los que es necesaria una intubación de emergencia preclínica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No estar indicada laringoscopia según algoritmo de manejo de vía aérea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sistema C-MAC
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Intubación traqueal con el videolaringoscopio asignado
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Comparador activo: Avance AP
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Intubación traqueal con el videolaringoscopio asignado
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Comparador activo: Visión del rey
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Intubación traqueal con el videolaringoscopio asignado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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Inmediatamente después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intubación al primer intento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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Inmediatamente después de la intubación
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
|
Inmediatamente después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
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