- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01635660
Randomisert sammenligning utenfor sykehuset av videoassistert endotrakeal intubasjon
1. august 2015 oppdatert av: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein
Prospektiv, randomisert, multisenter-evaluering av forskjellige videoassisterte, for nødbruk Designede intubasjonshjelpemidler for endotrakeal intubasjon utenfor sykehuset. Sammenligning av C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) og King Vision (King Systems) ved Four German HEMS.
Dette forskningsprosjektet undersøker effektiviteten til forskjellige videolaryngoskop i en nødintubasjon utenfor sykehuset.
Siden i preklinisk luftveisbehandling alvorlige hendelser med esophageal svikt i intubasjon kan skje delvis eller snarere endotrakeal Intubasjon kan svikte fullstendig, er det av stor betydning å vurdere alternative måter for endotrakeal intubasjon i akuttmedisin utenfor sykehus.
Videolaryngoskopi har blitt bevist i daglig klinisk praksis og kan klinisk være overlegen i de fleste situasjoner sammenlignet med endotrakeal intubasjon ved bruk av et konvensjonelt laryngoskop.
Det finnes ingen data hvis forskjellige videolaryngoskoptyper fungerer ulikt i ut-av-sykehusinnstillingen.
Etterforskerne antar at det ikke vil være noen forskjell med hensyn til intubasjonstid, intubasjonssuksess og intubasjonssykelighet mellom ulike modeller av videolaryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
182
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bremen, Tyskland
- Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
-
Greifswald, Tyskland
- Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
-
Rendsburg, Tyskland, 24768
- Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne akuttpasienter, 18 år og eldre som en preklinisk akuttintubasjon er nødvendig for
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Laryngoskopi i henhold til algoritmen for luftveisbehandling er ikke indisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: C-MAC system
|
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet
|
Aktiv komparator: AP Advance
|
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet
|
Aktiv komparator: King Vision
|
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intubasjonssuksess
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intubasjon ved første forsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANKIEL-VLS-2012-CAV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
Kliniske studier på Intubasjon
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center...Tilbaketrukket