Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert sammenligning utenfor sykehuset av videoassistert endotrakeal intubasjon

1. august 2015 oppdatert av: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospektiv, randomisert, multisenter-evaluering av forskjellige videoassisterte, for nødbruk Designede intubasjonshjelpemidler for endotrakeal intubasjon utenfor sykehuset. Sammenligning av C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) og King Vision (King Systems) ved Four German HEMS.

Dette forskningsprosjektet undersøker effektiviteten til forskjellige videolaryngoskop i en nødintubasjon utenfor sykehuset. Siden i preklinisk luftveisbehandling alvorlige hendelser med esophageal svikt i intubasjon kan skje delvis eller snarere endotrakeal Intubasjon kan svikte fullstendig, er det av stor betydning å vurdere alternative måter for endotrakeal intubasjon i akuttmedisin utenfor sykehus. Videolaryngoskopi har blitt bevist i daglig klinisk praksis og kan klinisk være overlegen i de fleste situasjoner sammenlignet med endotrakeal intubasjon ved bruk av et konvensjonelt laryngoskop. Det finnes ingen data hvis forskjellige videolaryngoskoptyper fungerer ulikt i ut-av-sykehusinnstillingen. Etterforskerne antar at det ikke vil være noen forskjell med hensyn til intubasjonstid, intubasjonssuksess og intubasjonssykelighet mellom ulike modeller av videolaryngoskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
      • Greifswald, Tyskland
        • Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
      • Rendsburg, Tyskland, 24768
        • Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne akuttpasienter, 18 år og eldre som en preklinisk akuttintubasjon er nødvendig for

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Laryngoskopi i henhold til algoritmen for luftveisbehandling er ikke indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC system
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet
Aktiv komparator: AP Advance
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet
Aktiv komparator: King Vision
Trakeal intubasjon med det tildelte videolaryngoskopet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubasjonssuksess
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
Umiddelbart etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubasjon ved første forsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
Umiddelbart etter intubasjon
Intubasjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
Umiddelbart etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANKIEL-VLS-2012-CAV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Intubasjon

3
Abonnere