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Außerklinischer randomisierter Vergleich der videoassistierten endotrachealen Intubation

1. August 2015 aktualisiert von: Erol Cavus, University Hospital Schleswig-Holstein

Prospektive, randomisierte, multizentrische Bewertung verschiedener videogestützter, für den Notfalleinsatz entwickelter Intubationshilfen für die endotracheale Intubation außerhalb des Krankenhauses. Vergleich von C-MAC System PM (Karl Storz), AP Advance (Venner Medical) und King Vision (King Systems) bei vier deutschen HEMS.

Dieses Forschungsprojekt untersucht die Wirksamkeit verschiedener Videolaryngoskope bei einer außerklinischen Notfallintubation. Da es im präklinischen Atemwegsmanagement zu schweren Zwischenfällen mit ösophagealem Intubationsversagen kommen kann bzw. die endotracheale Intubation komplett versagen kann, ist es von großer Bedeutung, alternative Wege der endotrachealen Intubation in der außerklinischen Notfallmedizin zu evaluieren. Die Videolaryngoskopie hat sich im klinischen Alltag bewährt und kann der endotrachealen Intubation mit einem konventionellen Laryngoskop in den meisten Situationen klinisch überlegen sein. Es liegen keine Daten vor, wenn sich verschiedene Videolaryngoskoptypen im außerklinischen Setting unterschiedlich verhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass es hinsichtlich Intubationsdauer, Intubationserfolg und Intubationsmorbidität keinen Unterschied zwischen verschiedenen Modellen von Videolaryngoskopen geben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bremen, Deutschland
        • Klinikum LDW / NEF Bremen Süd
      • Greifswald, Deutschland
        • Uniklinikum Greifswald / DRF Luftrettung
      • Rendsburg, Deutschland, 24768
        • Uniklinikum Kiel / DRF Luftrettung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen Notfallpatienten ab 18 Jahren, bei denen eine präklinische Notfallintubation erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Laryngoskopie nach dem Algorithmus des Atemwegsmanagements nicht indiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: C-MAC-System
Gerät: Intubation
Tracheale Intubation mit dem zugeordneten Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: AP-Vorschuss
Gerät: Intubation
Tracheale Intubation mit dem zugeordneten Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: König Vision
Gerät: Intubation
Tracheale Intubation mit dem zugeordneten Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubationserfolg
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
Unmittelbar nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
Unmittelbar nach der Intubation
Intubationszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
Unmittelbar nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

King Systems Corporation
Karl Storz Endoscopy, Germany
LMA, Germany
Venner Medical, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANKIEL-VLS-2012-CAV

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