- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639417
Pilottitoiminnallinen kuvantamistutkimus rintasyöpäpotilaiden kroonisen kivun taustalla olevien mekanismien arvioimiseksi
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Lynn Henry
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miksi jotkut rintasyöpää sairastavat naiset kehittävät kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpää sairastavia naisia, joilla on kroonista kipua tai joilla ei ole kroonista kipua, pyydetään ilmoittautumaan.
Osallistujat saavat kuvia aivoistaan magneettikuvauksella, kun he makaavat paikallaan ja myös kun heidän pikkukuviaan painetaan.
Näitä kuvia verrataan potilaisiin, joilla ei ole rintasyöpää ja joilla ei ole kipua, ja niihin, joilla on muuntyyppistä kipua, kuten fibromyalgiaa.
Ottamalla ja analysoimalla näitä kuvia tutkijat toivovat ymmärtävänsä enemmän siitä, miksi rintasyövästä selviytyneille kehittyy kipua diagnoosin ja hoidon jälkeen.
Tulevaisuudessa tutkijat toivovat voivansa hoitaa kipua paremmin tai mahdollisesti jopa estää kivun ilmaantumisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövästä selviytyneet kroonisen kivun kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän selviytyjä kroonisen kivun kanssa ja ilman
- Kykenee magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyyden ja toiminnallisen MRI:n erojen määrittäminen eri potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, voiko mekaanisessa kipuherkkyydessä ja toiminnallisissa MRI-aivojen aktivaatiokuvioissa olla eroja kroonista kipua sairastavien rintasyöpäpotilaiden verrattuna rintasyöpäpotilaisiin, joilla ei ole kroonista kipua, potilaisiin, joilla on fibromyalgiaa tai terveitä. säätimet.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Muu tunniste: HUM 55687)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .