- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639417
Studio pilota di imaging funzionale per valutare i meccanismi alla base del dolore cronico nei pazienti con cancro al seno
14 aprile 2016 aggiornato da: Lynn Henry
Lo scopo di questo studio è capire meglio perché alcune donne con cancro al seno sviluppano dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alle donne con cancro al seno che hanno dolore cronico o che non hanno dolore cronico verrà chiesto di iscriversi.
A coloro che parteciperanno verranno scattate foto del loro cervello usando la risonanza magnetica quando sono ancora sdraiati e anche quando viene applicata pressione alle loro miniature.
Queste immagini saranno confrontate con pazienti senza cancro al seno che non hanno dolore e con coloro che hanno altri tipi di dolore, come la fibromialgia.
Scattando e analizzando queste immagini, i ricercatori sperano di capire di più sul motivo per cui i sopravvissuti al cancro al seno sviluppano dolore dopo la diagnosi e il trattamento.
In futuro gli investigatori sperano di trattare meglio il dolore o forse anche di prevenire che il dolore si verifichi in primo luogo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sopravvissute al cancro al seno con e senza dolore cronico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuto al cancro al seno con e senza dolore cronico
- In grado di sottoporsi a risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione delle differenze nella sensibilità al dolore e nella risonanza magnetica funzionale in diversi gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare se ci possono essere differenze nella sensibilità al dolore meccanico e nei modelli di attivazione cerebrale della risonanza magnetica funzionale nei sopravvissuti al cancro al seno con dolore cronico rispetto ai pazienti con cancro al seno senza dolore cronico, ai pazienti con fibromialgia o ai pazienti sani controlli.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Altro identificatore: HUM 55687)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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