- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639417
Pilotundersøgelse af funktionel billeddannelse til evaluering af mekanismer, der ligger til grund for kroniske smerter hos brystkræftpatienter
14. april 2016 opdateret af: Lynn Henry
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvorfor nogle kvinder med brystkræft udvikler kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med brystkræft, som enten har kroniske smerter, eller som ikke har kroniske smerter, vil blive bedt om at tilmelde sig.
De, der deltager, vil få taget billeder af deres hjerne ved hjælp af MR-scanning, når de ligger stille, og også når der trykkes på deres thumbnails.
Disse billeder vil blive sammenlignet med patienter uden brystkræft, som ikke har smerter, og med dem, der har andre typer smerter, såsom fibromyalgi.
Ved at tage og analysere disse billeder håber efterforskerne at forstå mere om, hvorfor brystkræftoverlevere udvikler smerter efter deres diagnose og behandling.
I fremtiden håber efterforskerne at kunne behandle smerten bedre eller måske endda forhindre, at smerten opstår i første omgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftoverlevere med og uden kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftoverlever med og uden kroniske smerter
- Kan gennemgå MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af forskelle i smertefølsomhed og funktionel MR hos forskellige patientgrupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære formål med dette pilotforsøg er at afgøre, om der kan være forskelle i mekanisk smertefølsomhed og funktionelle MR-hjerneaktiveringsmønstre hos brystkræftoverlevere med kroniske smerter sammenlignet med brystkræftpatienter uden kroniske smerter, patienter med fibromyalgi eller raske. kontroller.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Anden identifikator: HUM 55687)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater