- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639417
Пилотное исследование функциональной визуализации для оценки механизмов, лежащих в основе хронической боли у пациентов с раком молочной железы
14 апреля 2016 г. обновлено: Lynn Henry
Цель этого исследования — лучше понять, почему у некоторых женщин с раком молочной железы развивается хроническая боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщинам с раком молочной железы, которые либо имеют хроническую боль, либо не имеют хронической боли, будет предложено зарегистрироваться.
Тем, кто примет участие, будут сделаны снимки мозга с помощью МРТ, когда они лежат неподвижно, а также когда на ногти большого пальца оказывается давление.
Эти изображения будут сравниваться с пациентами без рака молочной железы, у которых нет боли, и с теми, у кого есть другие виды боли, такие как фибромиалгия.
Сделав и проанализировав эти снимки, исследователи надеются лучше понять, почему у выживших после рака молочной железы появляется боль после постановки диагноза и лечения.
В будущем исследователи надеются улучшить лечение боли или, возможно, даже предотвратить ее возникновение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после рака молочной железы с хронической болью и без нее
Описание
Критерии включения:
- Выживший после рака молочной железы с хронической болью и без нее
- Возможность пройти МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение различий болевой чувствительности и функциональной МРТ в разных группах больных.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель этого пилотного исследования — определить, могут ли быть различия в механической болевой чувствительности и функциональной МРТ-картине активации головного мозга у выживших после рака молочной железы с хронической болью по сравнению с пациентами с раком молочной железы без хронической боли, пациентами с фибромиалгией или здоровыми. контролирует.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Другой идентификатор: HUM 55687)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .