- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639417
Estudo Piloto de Imagem Funcional para Avaliar os Mecanismos Subjacentes à Dor Crônica em Pacientes com Câncer de Mama
14 de abril de 2016 atualizado por: Lynn Henry
O objetivo deste estudo é entender melhor por que algumas mulheres com câncer de mama desenvolvem dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres com câncer de mama que têm dor crônica ou que não têm dor crônica serão convidadas a se inscrever.
Aqueles que participarem terão fotos tiradas de seus cérebros usando ressonância magnética quando estiverem deitados e também quando a pressão estiver sendo aplicada em suas miniaturas.
Essas fotos serão comparadas com pacientes sem câncer de mama que não apresentam dor e com aquelas que apresentam outros tipos de dor, como a fibromialgia.
Ao tirar e analisar essas fotos, os pesquisadores esperam entender mais sobre por que as sobreviventes do câncer de mama desenvolvem dor após o diagnóstico e o tratamento.
No futuro, os investigadores esperam tratar melhor a dor ou possivelmente até mesmo evitar que ela ocorra em primeiro lugar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sobreviventes de câncer de mama com e sem dor crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente de câncer de mama com e sem dor crônica
- Capaz de passar por ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação das diferenças na sensibilidade à dor e ressonância magnética funcional em diferentes grupos de pacientes.
Prazo: 6 meses
|
O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se pode haver diferenças na sensibilidade à dor mecânica e nos padrões funcionais de ativação cerebral da RM em sobreviventes de câncer de mama com dor crônica em comparação com pacientes com câncer de mama sem dor crônica, pacientes com fibromialgia ou saudáveis. controles.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Outro identificador: HUM 55687)
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