- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639417
Pilotní funkční zobrazovací studie k vyhodnocení mechanismů stojících za chronickou bolestí u pacientek s rakovinou prsu
14. dubna 2016 aktualizováno: Lynn Henry
Účelem této studie je lépe pochopit, proč se u některých žen s rakovinou prsu rozvine chronická bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ženy s rakovinou prsu, které buď mají chronickou bolest, nebo které chronickou bolest nemají, budou požádány, aby se zapsaly.
Ti, kteří se zúčastní, budou mít snímky svého mozku pomocí magnetické rezonance, když budou klidně ležet, a také při tlaku na jejich miniatury.
Tyto obrázky budou porovnány s pacientkami bez rakoviny prsu, které nebolí, as těmi, které mají jiné typy bolesti, jako je fibromyalgie.
Vyšetřovatelé doufají, že pořízením a analýzou těchto snímků porozumí více o tom, proč se u žen, které přežily rakovinu prsu, po diagnóze a léčbě rozvine bolest.
V budoucnu vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří bolest lépe léčit, případně dokonce předcházet jejímu výskytu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší rakovinu prsu s chronickou bolestí a bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přežil rakovinu prsu s chronickou bolestí a bez ní
- Možnost podstoupit MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení rozdílů v citlivosti na bolest a funkční MRI u různých skupin pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílem této pilotní studie je zjistit, zda mohou existovat rozdíly v citlivosti na mechanickou bolest a funkčních vzorcích aktivace mozku MRI u pacientek, které přežily rakovinu prsu s chronickou bolestí, ve srovnání s pacienty s rakovinou prsu bez chronické bolesti, pacienty s fibromyalgií nebo zdravými pacienty. řízení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Jiný identifikátor: HUM 55687)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína