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Pilotstudie zur funktionellen Bildgebung zur Bewertung der Mechanismen, die chronischen Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen zugrunde liegen

14. April 2016 aktualisiert von: Lynn Henry
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, warum manche Frauen mit Brustkrebs chronische Schmerzen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Brustkrebs, die entweder chronische Schmerzen haben oder keine chronischen Schmerzen haben, werden gebeten, sich einzuschreiben. Bei den Teilnehmenden werden mittels MRT Bilder ihres Gehirns gemacht, während sie still liegen und auch wenn Druck auf ihre Daumennägel ausgeübt wird. Diese Bilder werden mit Patienten ohne Brustkrebs, die keine Schmerzen haben, und mit Patienten mit anderen Arten von Schmerzen, wie z. B. Fibromyalgie, verglichen. Durch die Aufnahme und Analyse dieser Bilder hoffen die Forscher, mehr darüber zu verstehen, warum Brustkrebsüberlebende nach der Diagnose und Behandlung Schmerzen entwickeln. In Zukunft hoffen die Forscher, die Schmerzen besser behandeln oder möglicherweise sogar verhindern zu können, dass die Schmerzen überhaupt erst auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende mit und ohne chronische Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsüberlebende mit und ohne chronische Schmerzen
  • Kann sich einer MRT unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von Unterschieden in der Schmerzempfindlichkeit und der funktionellen MRT bei verschiedenen Patientengruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob es möglicherweise Unterschiede in der mechanischen Schmerzempfindlichkeit und den funktionellen MRT-Gehirnaktivierungsmustern bei Brustkrebsüberlebenden mit chronischen Schmerzen im Vergleich zu Brustkrebspatientinnen ohne chronische Schmerzen, zu Patienten mit Fibromyalgie oder zu gesunden Patienten gibt Kontrollen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lynn Henry

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2011.115
  • HUM 55687 (Andere Kennung: HUM 55687)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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