Étude pilote d'imagerie fonctionnelle pour évaluer les mécanismes sous-jacents à la douleur chronique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
14 avril 2016 mis à jour par: Lynn Henry
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi certaines femmes atteintes d'un cancer du sein développent des douleurs chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les femmes atteintes d'un cancer du sein qui souffrent de douleur chronique ou qui ne souffrent pas de douleur chronique seront invitées à s'inscrire.
Ceux qui participent auront des photos prises de leur cerveau par IRM lorsqu'ils sont immobiles et également lorsqu'une pression est appliquée sur leurs ongles de pouce.
Ces images seront comparées à des patientes sans cancer du sein qui n'ont pas de douleur et à celles qui ont d'autres types de douleur, comme la fibromyalgie.
En prenant et en analysant ces images, les chercheurs espèrent mieux comprendre pourquoi les survivantes du cancer du sein développent des douleurs après leur diagnostic et leur traitement.
À l'avenir, les enquêteurs espèrent mieux traiter la douleur ou peut-être même empêcher la douleur de se produire en premier lieu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Survivantes du cancer du sein avec et sans douleur chronique
La description
Critère d'intégration:
- Survivante du cancer du sein avec et sans douleur chronique
- Capable de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination des différences de sensibilité à la douleur et d'IRM fonctionnelle dans différents groupes de patients.
Délai: 6 mois
|
L'objectif principal de cet essai pilote est de déterminer s'il peut y avoir des différences dans la sensibilité à la douleur mécanique et les schémas d'activation cérébrale fonctionnelle de l'IRM chez les survivantes du cancer du sein souffrant de douleur chronique par rapport aux patientes atteintes d'un cancer du sein sans douleur chronique, aux patientes atteintes de fibromyalgie ou aux personnes en bonne santé. contrôles.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Autre identifiant: HUM 55687)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .