- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639417
Pilotstudie med funksjonell bildediagnostikk for å evaluere mekanismer som ligger til grunn for kroniske smerter hos brystkreftpasienter
14. april 2016 oppdatert av: Lynn Henry
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvorfor noen kvinner med brystkreft utvikler kroniske smerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinner med brystkreft som enten har kroniske smerter eller som ikke har kroniske smerter vil bli bedt om å melde seg på.
De som deltar vil få tatt bilder av hjernen ved hjelp av MR når de ligger stille og også når det blir presset på miniatyrbildene.
Disse bildene vil bli sammenlignet med pasienter uten brystkreft som ikke har smerter og med de som har andre typer smerter, for eksempel fibromyalgi.
Ved å ta og analysere disse bildene håper etterforskerne å forstå mer om hvorfor brystkreftoverlevere utvikler smerte etter diagnosen og behandlingen.
I fremtiden håper etterforskerne å behandle smerten bedre eller muligens til og med forhindre at smerten oppstår i utgangspunktet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftoverlevere med og uten kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreftoverlever med og uten kroniske smerter
- Kan gjennomgå MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av forskjeller i smertefølsomhet og funksjonell MR hos ulike pasientgrupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedmålet med denne pilotforsøket er å finne ut om det kan være forskjeller i mekanisk smertefølsomhet og funksjonelle MR-hjerneaktiveringsmønstre hos overlevende brystkreft med kronisk smerte sammenlignet med brystkreftpasienter uten kroniske smerter, pasienter med fibromyalgi eller friske. kontroller.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Annen identifikator: HUM 55687)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .