- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639417
Estudio piloto de imágenes funcionales para evaluar los mecanismos subyacentes al dolor crónico en pacientes con cáncer de mama
14 de abril de 2016 actualizado por: Lynn Henry
El propósito de este estudio es comprender mejor por qué algunas mujeres con cáncer de mama desarrollan dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A las mujeres con cáncer de mama que tengan dolor crónico o que no tengan dolor crónico se les pedirá que se inscriban.
A los que participen se les tomarán imágenes de su cerebro mediante resonancia magnética cuando estén acostados y también cuando se les aplique presión en las uñas de los pulgares.
Estas imágenes se compararán con pacientes sin cáncer de mama que no tienen dolor y con aquellas que tienen otros tipos de dolor, como fibromialgia.
Al tomar y analizar estas imágenes, los investigadores esperan comprender mejor por qué las sobrevivientes de cáncer de mama desarrollan dolor después de su diagnóstico y tratamiento.
En el futuro, los investigadores esperan poder tratar mejor el dolor o posiblemente incluso evitar que ocurra en primer lugar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer de mama con y sin dolor crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobreviviente de cáncer de mama con y sin dolor crónico
- Capaz de someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de diferencias en sensibilidad al dolor y resonancia magnética funcional en diferentes grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal de este ensayo piloto es determinar si puede haber diferencias en la sensibilidad al dolor mecánico y en los patrones de activación cerebral funcional mediante IRM en supervivientes de cáncer de mama con dolor crónico en comparación con pacientes de cáncer de mama sin dolor crónico, pacientes con fibromialgia o sanas. control S.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Henry, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2011.115
- HUM 55687 (Otro identificador: HUM 55687)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .