Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinihoito haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa (Vitamin D)

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata veristä ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (UC), jotta nähdään, mitä vaikutuksia D3-vitamiinilla voi olla immuunijärjestelmään. Tätä tutkimusta tehdään, koska se voi johtaa uuden hoidon kehittämiseen tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on paksusuolen läpäisevyyden muutos D3-vitamiinin vaikutusten kokonaisarviona koko paksusuolessa potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset paksusuolen tiukka liitosproteiinin ilmentymisessä ja niiden suhde seerumin D-vitamiinitasoon, VDR-ilmentymiseen, tulehduksellisiin sytokiineihin ja histologiseen tulehdukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • sinulla on histologian vahvistama UC-diagnoosi.
  • UC-potilailla on oltava aktiivinen mutta lievä sairaus, kuten Mayo Clinic -endoskopiatulos on 2-4,
  • ei vaadi lääkityksen säätämistä kokeen aikana.
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen tarkoitus, riskit ja odotukset ja oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka saavat D-vitamiinia tai laksatiivista hoitoa (paitsi endoskopiavalmisteluissa),
  • UC-potilaat, joilla on fulminantti paksusuolitulehdus tai aktiivinen C-difficile tai muut paksusuolen infektiot,
  • ikä <18 vuotta,
  • henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiini
Koehenkilöt ottavat 1 pillerin päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: D3-vitamiini
Käytetään 3000 IU:n D3-vitamiinitabletteja (kolekalsiferoli). 28 pilleriä per pullo. Koehenkilöille annetaan 2 pulloa otettavaksi tämän tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 1 pilleri päivässä 8 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Koehenkilöille annetaan lumelääkettä. 28 pilleriä per pullo. Koehenkilöille annetaan 2 pulloa otettavaksi tämän tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvojen läpäisevyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on paksusuolen läpäisevyyden muutos D3-vitamiinin vaikutusten kokonaisarviona koko paksusuolessa potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon tiukka liitosproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset limakalvon tiiviin liitoksen proteiinin ilmentymisessä ja niiden suhde seerumin D-vitamiinitasoon, VDR-ilmentymiseen, tulehduksellisiin sytokiineihin ja histologiseen tulehdukseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

North Shore University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Pekow, M.D., University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0542

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa