Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie witaminy D we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (Vitamin D)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zbadanie próbek krwi i tkanek osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), aby zobaczyć, jaki wpływ może mieć witamina D3 na układ odpornościowy. Badania te są prowadzone, ponieważ mogą doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia osób z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana przepuszczalności okrężnicy jako ogólna ocena wpływu witaminy D3 na całe okrężnicę u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą zmiany w ekspresji białka ścisłego połączenia okrężnicy i ich związek z poziomem witaminy D w surowicy, ekspresją VDR, cytokinami zapalnymi i zapaleniem histologicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • mieć rozpoznanie UC potwierdzone badaniem histologicznym.
  • Pacjenci z UC muszą mieć aktywną, ale łagodną chorobę, co potwierdza wynik endoskopii Mayo Clinic od 2 do 4,
  • nie wymaga dostosowania leków w trakcie badania.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć cel, ryzyko i oczekiwania związane z udziałem w badaniu oraz być gotowi do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące witaminę D lub środki przeczyszczające (z wyjątkiem przygotowania do endoskopii),
  • Pacjenci z WZJG z piorunującym zapaleniem jelita grubego lub aktywnym C. difficile lub innymi infekcjami okrężnicy,
  • wiek<18 lat,
  • osoby ze skazami krwotocznymi zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D
Pacjenci będą przyjmować 1 tabletkę dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Witamina D3
Stosowane będą tabletki 3000 IU witaminy D3 (cholekalcyferol). 28 tabletek w butelce. Badani otrzymają 2 butelki do spożycia na czas trwania tego badania.
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie 1 pigułki dziennie przez 8 tygodni.
Inny: Placebo
Osobnikom zostanie podane placebo. 28 tabletek w butelce. Badani otrzymają 2 butelki do spożycia na czas trwania tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność błony śluzowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana przepuszczalności okrężnicy jako ogólna ocena wpływu witaminy D3 na całe okrężnicę u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja białka ścisłego połączenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Drugorzędowymi punktami końcowymi będą zmiany w ekspresji białka połączeń ścisłych błony śluzowej i ich związek z poziomem witaminy D w surowicy, ekspresją VDR, cytokinami zapalnymi i zapaleniem histologicznym.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

North Shore University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Pekow, M.D., University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0542

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj