Integroidun hoidon ohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja monia muita sairauksia sairastaville potilaille (PICCOPD+)
torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Louise Rose, Michael Garron Hospital
Integroitu hoitoohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja monia muita sairauksia sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on myös muita sairauksia, joita kutsutaan liitännäissairauksiksi.
Usein nämä potilaat tarvitsevat terveydenhuoltoa useiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta sairaaloihin ja yhteisöön liittyvistä palveluista.
Valitettavasti näiden potilaiden voi joskus olla vaikeaa saada asianmukaista hoitoa ajoissa, mikä johtaa matkaan ensiapuosastolle.
Potilaat voivat myös hyötyä koulutuksesta, jonka avulla he voivat tunnistaa varhaiset merkit, jotka osoittavat, että he ovat sairastumassa, ja hoitaa sairautensa itse.
Tutkimuksessamme tarkastellaan strategiaa, johon kuuluu tapauspäällikkö, joka ottaa viikoittain puhelimitse yhteyttä keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joilla on samanaikainen sairaus ja jotka saapuvat joko ensiapuun tai joutuvat sairaalaan.
Viikoittainen kontakti keskittyy potilaiden opettamiseen tunnistamaan pahenevia oireita ja itsehoitostrategioita.
Tapauspäällikkö työskentelee potilaiden, hoitajien, paikallisten terveydenhuollon tarjoajien ja sairaalan asiantuntijoiden kanssa edistääkseen viestintää ja optimoidakseen hoidon toimittamista.
Tutkijat selvittävät toimenpiteidemme vaikutusta ensiapukäyntien ja sairaalahoidon tarpeeseen.
Tutkijat selvittävät myös vaikutusta potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, COPD:n pahenemisvaiheiden määrää ja taudin etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: 40 minuutin standardoitu koulutusjakso
- Käyttäytyminen: Yksilöllinen toimintasuunnitelma
- Käyttäytyminen: Yksilöllinen hoitosuunnitelma
- Käyttäytyminen: Standardoidut vahvistus-/motivaatiohaastattelut ja toimintasuunnitelman opetuspalautukset
- Käyttäytyminen: Telekotivalvonta
- Käyttäytyminen: Koordinoitu ja parannettu viestintä
- Käyttäytyminen: Ensisijainen käyttöoikeus
- Käyttäytyminen: Sanoi potilasyhteenveto
- Käyttäytyminen: sairaalan sisäinen kuntoutus/itsehoito-ohjelma
- Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettaminen
- Käyttäytyminen: Toimintasuunnitelma Hengityslääkäri
- Käyttäytyminen: Verkkopohjaiset itsehallintamateriaalit
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Heath Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti määritellään krooniseksi irreversiibeliksi ilmavirran rajoitukseksi, jossa FEV1 < normaalin alaraja iän suhteen ennustettuna prosentteina ja FEV1/FVC-suhde < normaalin alaraja (yleensä 70 %) [5]
Plus ≥ 2 keuhkoahtaumatautiin yleisesti liittyvää rinnakkaissairautta, jotka on tunnistettu Canadian Thoracic Societyn COPD-ohjeissa*
- Sydän-ja verisuonitauti
- Osteopenia ja osteoporoosi
- Glaukooma ja kaihi
- Kaheksia ja aliravitsemus
- Perifeeristen lihasten toimintahäiriö
- Keuhkosyöpä
- Metabolinen oireyhtymä (diabetes mellitus)
- Masennus
- Krooninen munuaissairaus TAI Muut sairaudet ensisijaisena diagnoosina / keuhkoahtaumataudina + ≥ 1 muu rinnakkaissairaus
ETTÄ
- Pääse osallistuvaan sairaalaan; tai
- Esitä osallistuvalle sairaalan ED:lle; tai
- Pyydä ensin lähete hengityskeskukseen/hengitystiimiin
JA OMISTAA
- ≥ 1 ED-esitys/sairaalahoito edellisten 12 kuukauden aikana
- ≥ 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä perusterveydenhuollon lääkäriin
- Astman ensisijainen diagnoosi
- Terminaalidiagnoosi (metastaattinen sairaus, jonka elinajanodote on ≤ 6 kuukautta)
- Dementia ja omaishoitajan poissaolo, joka pystyy auttamaan toimintasuunnitelman aktivoimisessa ja palautteen jatkuvuudesta ja hoidon koordinoinnista
- Hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Kyvyttömyys ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englantia
- Ei pääsyä puhelimeen
- Kyvyttömyys osallistua seurantaan jollakin osallistuvasta sivustosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tapausten hallinta
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmä saa tapaushallinnan, joka sisältää: 40 minuutin standardoidun koulutusistunnon, yksilöllisen toimintasuunnitelman, yksilöllisen hoitosuunnitelman keuhkoahtaumataudin ja rinnakkaissairauksien hallintaan, standardoidut vahvistus-/motivaatiohaastattelut ja toimintasuunnitelman opetustilaisuudet ja oireiden, edistymisen ja ongelmien arviointi sekä ongelmanratkaisu puhelimitse viikoittain 12 viikon ajan, sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan (21 istuntoa), etäkotivalvonta, koordinoitu ja parannettu kommunikointi potilaan, omaishoitajien, perhelääkäreiden, erikoislääkäreiden välillä, ja CCAC tapauspäällikön avustamana, ensisijainen pääsy ambulatorisiin klinikoihin.
|
40 minuutin standardoitu koulutusjakso, joka perustuu Living Well with COPD -potilaiden koulutustyökaluun tutkimukseen ilmoittautumisesta, jotta voidaan arvioida ja parantaa sairauden ymmärtämistä ja kykyä seurata oireita ja tunnistaa paheneminen
Yksilöllinen toimintasuunnitelma, jossa käytetään Living Well with COPD -mallia, jossa on potilaskohtaiset muutokset, jotka liittyvät hallintastrategioihin, jotka on kehitetty tapauspäällikön kanssa aloitetun 40 minuutin istunnon aikana.
Yksilöllinen hoitosuunnitelma keuhkoahtaumatautien ja liitännäissairauksien hoitoon, jonka tapauspäällikkö laatii yhteistyössä perhelääkärin ja erikoislääkäreiden kanssa.
Standardoidut vahvistus-/motivaatiohaastattelut ja toimintasuunnitelman opetuspalautukset, jotka perustuvat hyvinvointiin COPD-moduuleilla sekä oireiden, edistymisen ja ongelmien arviointiin sekä ongelmanratkaisuun puhelimitse viikoittain 12 viikon ajan, sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan (21 istuntoa) ( puhelinkäsikirjoitus; HUOMAUTUS: tapausvastaavat yrittävät ottaa yhteyttä osallistujiin enintään 3 kertaa jokaisen viikon aikana 12 viikon viikoittaisista puheluista, ennen kuin he toteavat, että he eivät voi ottaa yhteyttä osallistujaan kyseisen viikon aikana.
SpO2:n, painon, hengenahdistuksen, ysköksen määrän ja ominaisuuksien sekä yleisen hyvinvoinnin etäseuranta enintään 6 kuukauden ajan. Sisällyttämiskriteerit etäkodin valvontaan: a. yhteensopiva puhelinlinja b. potilaan suostumus c. potilas tai hoitaja osoittaa kykynsä käyttää valvontalaitteita d. potilas ei voi osallistua avohoitoon/yhteisön vastaanotolle arviointia ja seurantaa varten ympäristön esteiden vuoksi (esim. lääkärin vastaanotolle, jonne pääsee vain portaita pitkin) e. vaikea hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä (Medical Research Council Questionnaire for Assessing Severity of Breathlessness [MRC] luokka 4 ja 5 tai muunneltu MRC [mMRC] 3 ja 4) f. säännölliset lääkärikäynnit (> 2) viimeisen 12 kuukauden aikana 5. 12 viikkoa kliinistä vakautta ilman ED-käyntejä.
Koordinoitu ja parannettu viestintä potilaan, omaishoitajien, perhelääkäreiden, erikoislääkäreiden ja Community Care Access Centerien (CCAC) välillä tapauspäällikön avustamana.
Tämä sisältää tapauspäällikön puhelinyhteyden perhelääkäreille ja tarvittaessa CCAC:n tapauspäällikköön ensimmäisen ilmoittautumisen, koulutustilaisuuden ja toimintasuunnitelman laatimisen jälkeen, sitten kuukausittain yleistilan raportoimiseksi sekä myöhempien ED-esittelyjen/sairaalahoitojen jälkeen.
Ensisijainen pääsy ambulatorisille klinikoille (hengitys- ja muut erikoisalat tarpeen mukaan, mukaan lukien psykiatria) tapausvastaavan kautta.
Erikoislääkärien lähettämä sanelema potilasyhteenveto (esim.
hengityselinlääkärit) perhelääkäreille jokaisen hengityskeskuksen käynnin jälkeen (12 viikon välein)
Lähete 8 viikon sairaalakuntoutus- ja itsehoitokoulutusohjelmaan potilaille, jotka ovat:
Suositus tupakoinnin lopettamisohjelmaan (soveltuvin osin)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Näiden potilaiden tavanomaiseen hoitoon kuuluu: Saneleva potilasyhteenveto, lähete 8 viikon sairaalakuntoutus- ja itsehoitokoulutusohjelmaan, lähete tupakoinnin lopettamisohjelmaan (soveltuvin osin), yksilöllinen toimintasuunnitelma, joka on laadittu hoitavan hengitystielääkärin kanssa lääkärin harkinnan mukaan. läsnäoleva hengityselinlääkäri, opastus verkkopohjaisiin koulutusmateriaaleihin ja -resursseihin.
|
Erikoislääkärien lähettämä sanelema potilasyhteenveto (esim.
hengityselinlääkärit) perhelääkäreille jokaisen hengityskeskuksen käynnin jälkeen (12 viikon välein)
Lähete 8 viikon sairaalakuntoutus- ja itsehoitokoulutusohjelmaan potilaille, jotka ovat:
Suositus tupakoinnin lopettamisohjelmaan (soveltuvin osin)
Hoitavan hengityselinlääkärin kanssa laadittu yksilöllinen toimintasuunnitelma hoitavan hengitystielääkärin harkinnan mukaan.
Suosittelemme opetusmateriaaleja ja -resursseja (Living Well ja COPD-moduulin tulosteet toimitetaan keuhkoahtaumatautien kuntoutustuntien aikana yksilön kustannuksella)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ED-esitysten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan pääsymaksut
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Sairaalapäivien määrä yli vuoden
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Intervention 12 kuukauden aikana
|
Intervention 12 kuukauden aikana
|
|
|
COPD:n vakavuus mitattuna BODE-indeksillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
BODE-indeksi on yksinkertainen COPD-luokitusjärjestelmä, joka sisältää kuuden minuutin kävelyetäisyyden (6MWD), Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon (MMRC) ja painoindeksin (BMI).
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasolla 90 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
Mitattu käyttämällä EQ5D:tä, St Georgen hengityskyselyä, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS)
|
lähtötasolla 90 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Muutos keuhkoahtaumatautien omatehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötasolla 90 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
COPD SES tarjoaa asioita, jotka ovat riittävän monimutkaisia suhteessa keuhkoahtaumatautien hallinnan erityistilanteeseen.
CSES koostuu Likert-asteikosta, jossa on 5 vastausta "erittäin luottavaisesta" ja "ei ollenkaan luottavaiseen" arvosanalla 5-1, ja 5 edustaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
lähtötasolla 90 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Potilastyytyväisyys CSQ8:n avulla
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
|
Omaishoitajan vaikutus (Caregiver Impact Scale)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Tässä kyselyssä arvioidaan hoidon vaikutusta 14 eri osa-alueeseen (terveys, työllisyys, perhesuhteet) 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoitotoimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
tupakoinnin lopettamisen status (jos sovellettavissa), influenssa- ja keuhkokuumerokotus, ajantasainen dokumentoitu toimintasuunnitelma, sähköinen lääkityssovitus
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Rose, PhD, Toronto East General Hospital/University of Toronto
- Päätutkija: Ian Fraser, MD, Michael Garron Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Rose L, Istanboulian L, Carriere L, Thomas A, Lee HB, Rezaie S, Shafai R, Fraser I. Program of Integrated Care for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Multiple Comorbidities (PIC COPD+): a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701567. doi: 10.1183/13993003.01567-2017. Print 2018 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEGH001 PIC COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .