Programa de Atenção Integrada a Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Múltiplas Comorbidades (PICCOPD+)
10 de novembro de 2016 atualizado por: Louise Rose, Michael Garron Hospital
Programa de Cuidados Integrados para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Múltiplas Comorbidades: Um Estudo Controlado Randomizado
Muitos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) também apresentam outras doenças referidas como comorbidades.
Muitas vezes, esses pacientes requerem cuidados de saúde por diversos profissionais de saúde de serviços vinculados a hospitais e na comunidade.
Infelizmente, às vezes pode ser difícil para esses pacientes receber cuidados adequados em tempo hábil, resultando em uma visita ao departamento de emergência.
Da mesma forma, os pacientes podem se beneficiar da educação que os capacita a reconhecer os primeiros sinais que indicam que estão ficando mais doentes e a autogerenciar sua doença.
Nosso estudo examinará uma estratégia que inclui um gerente de caso que fará contato telefônico semanal com pacientes com DPOC com comorbidade que se apresentam no departamento de emergência ou são internados no hospital.
O contato semanal se concentrará em ensinar os pacientes a reconhecer o agravamento dos sintomas e as estratégias de autogerenciamento.
O gerente de caso trabalhará com pacientes, cuidadores, profissionais de saúde comunitários e especialistas hospitalares para promover a comunicação e otimizar a prestação de cuidados.
Os investigadores examinarão o impacto de nossa intervenção na necessidade de visitas ao pronto-socorro e internação hospitalar.
Os investigadores também examinarão o impacto na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, número de exacerbações da DPOC e progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Sessão de educação padronizada de 40 minutos
- Comportamental: Plano de ação individualizado
- Comportamental: Plano de atendimento individualizado
- Comportamental: Reforço padronizado/entrevista motivacional e sessões de ensino de plano de ação
- Comportamental: Monitoramento tele-domicílio
- Comportamental: Comunicação coordenada e melhorada
- Comportamental: Acesso prioritário
- Comportamental: Resumo do paciente ditado
- Comportamental: programa de reabilitação/autogestão intra-hospitalar
- Comportamental: Parar de fumar
- Comportamental: Plano de ação Respirologista
- Comportamental: Materiais de autogestão baseados na web
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
470
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Heath Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC definida como limitação crônica irreversível do fluxo aéreo com VEF1 < limite inferior do normal para a idade como % previsto e uma relação VEF1/CVF < do limite inferior do normal (geralmente 70%) [5]
Mais ≥ 2 comorbidades comumente associadas à DPOC, conforme identificado nas diretrizes de DPOC da Canadian Thoracic Society*
- Doença cardiovascular
- Osteopenia e Osteoporose
- Glaucoma e catarata
- Caquexia e desnutrição
- Disfunção muscular periférica
- Câncer de pulmão
- Síndrome metabólica (diabetes mellitus)
- Depressão
- Doença renal crônica OU Outras condições como admissão primária/diagnóstico inicial + DPOC como comorbidade significativa + ≥ 1 outra comorbidade
QUE
- Ser internado no hospital participante; ou
- Apresentar ao hospital participante ED; ou
- Ter o primeiro encaminhamento para o Centro Respiratório/Equipe de Respirologia
E TEM
- ≥ 1 apresentação no pronto-socorro/admissão hospitalar nos últimos 12 meses
- ≥ 50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sem acesso ao médico de cuidados primários
- Diagnóstico primário de asma
- Diagnóstico terminal (doença metastática com expectativa de vida ≤ 6 meses)
- Demência e ausência de cuidador familiar capaz de auxiliar na ativação do plano de ação e feedback sobre o estado atual e coordenação do cuidado
- Doença psiquiátrica não controlada
- Incapacidade de entender, ler e escrever inglês
- Sem acesso a um telefone
- Incapacidade de comparecer ao acompanhamento em um dos sites participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Gestão de caso
Além dos cuidados habituais, o grupo de intervenção receberá gerenciamento de caso que inclui: sessão de educação padronizada de 40 minutos, um plano de ação individualizado, um plano de cuidados individualizado para gerenciamento de DPOC e comorbidades, reforço padronizado/entrevista motivacional e sessões de ensino de plano de ação e avaliação de sintomas, progressos e problemas e resolução de problemas por telefone semanalmente durante 12 semanas, depois mensalmente durante 9 meses (21 sessões), monitorização tele-domiciliária, comunicação coordenada e melhorada entre o doente, cuidadores familiares, médicos de família, especialistas, e CCAC facilitado pelo gerente de caso, acesso prioritário a clínicas ambulatoriais.
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Sessão de educação padronizada de 40 minutos com base na ferramenta de educação do paciente Living Well with COPD na inscrição no estudo para avaliar e melhorar a compreensão da doença e a capacidade de monitorar os sintomas e reconhecer a exacerbação
Plano de ação individualizado usando o modelo Living Well with COPD com modificação individualizada do paciente para abordar estratégias de gerenciamento para exacerbação de comorbidade desenvolvidas durante a sessão inicial de 40 minutos com o gerente de caso.
Plano de cuidados individualizado para o tratamento da DPOC e comorbidades desenvolvido pelo gerente de caso em consulta com o médico de família e especialistas.
Reforço padronizado/entrevista motivacional e sessões de ensino de plano de ação com base nos módulos Viver Bem com DPOC, bem como avaliação de sintomas, progresso e problemas e resolução de problemas por telefone semanalmente por 12 semanas, depois mensalmente por 9 meses (21 sessões) ( roteiro telefônico; NOTA: os gerentes de caso farão até 3 tentativas de contato com os participantes durante cada semana das 12 semanas de telefonemas semanais antes de determinar a incapacidade de entrar em contato com o participante naquela semana.
Monitoramento teledomiciliar de SpO2, peso, dispnéia, quantidade e características do escarro e bem-estar geral por no máximo 6 meses. Critérios de inclusão para monitoramento teledomiciliar: a. linha telefônica compatível b. consentimento do paciente c. paciente ou cuidador demonstrou capacidade de usar equipamentos de monitoramento d. paciente incapaz de comparecer a consultas ambulatoriais/comunitárias para avaliação e monitoramento devido a barreiras ambientais ao acesso (por exemplo, consultório médico acessível apenas por escadas) e. dispneia grave nas atividades da vida diária (Questionário do Medical Research Council para avaliação da gravidade da falta de ar [MRC] Classes 4 e 5 ou MRC modificado [mMRC] 3 e 4) f. visitas frequentes ao DE (> 2) nos últimos 12 meses 5. 12 semanas de estabilidade clínica sem visitas ao ED.
Comunicação coordenada e melhorada entre o paciente, cuidadores familiares, médicos de família, especialistas e Centros Comunitários de Acesso a Cuidados (CCACs) facilitada pelo gerente de caso.
Isso incluirá contato telefônico do gerente de caso com médicos de família e gerente de caso do CCAC, se aplicável, após a inscrição inicial, sessão de educação e desenvolvimento do plano de ação, mensalmente para relatar o status geral, bem como após apresentações/admissões hospitalares subsequentes
Acesso prioritário a clínicas ambulatoriais (Respirologia e outras especialidades conforme necessário, incluindo Psiquiatria) facilitado pelo gerente de caso.
Resumo ditado do paciente enviado por especialistas (por exemplo,
respirologistas) para médicos de família após cada visita ao centro respiratório (a cada 12 semanas)
Encaminhamento para um programa de educação de reabilitação e autogestão hospitalar de 8 semanas para pacientes que são:
Encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo (conforme aplicável)
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
O cuidado usual para esses pacientes inclui: resumo ditado pelo paciente, encaminhamento para um programa de reabilitação e autogestão hospitalar de 8 semanas, encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo (conforme aplicável), plano de ação individualizado desenvolvido com o respirologista assistente a critério do respirologista assistente, Encaminhamento para materiais e recursos educacionais baseados na web.
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Resumo ditado do paciente enviado por especialistas (por exemplo,
respirologistas) para médicos de família após cada visita ao centro respiratório (a cada 12 semanas)
Encaminhamento para um programa de educação de reabilitação e autogestão hospitalar de 8 semanas para pacientes que são:
Encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo (conforme aplicável)
Plano de ação individualizado desenvolvido com o respirologista assistente a critério do respirologista responsável.
Encaminhamento para materiais e recursos educacionais (impressões do módulo Viver Bem com DPOC fornecidas durante as aulas de reabilitação de DPOC a um custo para o indivíduo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de apresentações de ED
Prazo: 1 ano após a randomização.
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1 ano após a randomização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de internação hospitalar
Prazo: 1 ano após a randomização
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1 ano após a randomização
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Número de dias de internação em 1 ano
Prazo: Um ano após a randomização
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Um ano após a randomização
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Hora da morte
Prazo: Durante 12 meses de intervenção
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Durante 12 meses de intervenção
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Gravidade da DPOC medida pelo índice BODE
Prazo: na linha de base, 6 meses e 1 ano
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O índice BODE é um sistema de classificação simples para a DPOC que compreende a distância de caminhada de seis minutos (6MWD), a escala de dispnéia do Medical Research Council (MMRC) e o índice de massa corporal (IMC).
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na linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base em 90 dias, 6 meses e 1 ano
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Medido usando o EQ5D, o Questionário Respiratório de St George, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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linha de base em 90 dias, 6 meses e 1 ano
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Mudança na escala de autoeficácia da DPOC
Prazo: linha de base em 90 dias, 6 meses e 1 ano
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O COPD SES fornece itens com complexidade suficiente em relação à situação específica de manejo com DPOC.
O CSES consiste em uma escala Likert com 5 respostas de "muito confiante" a "nada confiante" pontuando 5 a 1 com 5 representando maior autoeficácia.
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linha de base em 90 dias, 6 meses e 1 ano
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Satisfação do paciente usando o CSQ8
Prazo: 90 dias, 6 meses e 1 ano
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90 dias, 6 meses e 1 ano
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Impacto do cuidador (Escala de impacto do cuidador)
Prazo: na linha de base, 6 meses e 1 ano
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Este questionário avalia o impacto da prestação de cuidados em 14 domínios diferentes (saúde, emprego, relações familiares), utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
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na linha de base, 6 meses e 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às medidas de gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: com 1 ano
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status de cessação do tabagismo (se aplicável), vacinação contra influenza e pneumonia, plano de ação documentado atualizado, reconciliação eletrônica de medicamentos
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com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Rose, PhD, Toronto East General Hospital/University of Toronto
- Investigador principal: Ian Fraser, MD, Michael Garron Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Rose L, Istanboulian L, Carriere L, Thomas A, Lee HB, Rezaie S, Shafai R, Fraser I. Program of Integrated Care for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Multiple Comorbidities (PIC COPD+): a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701567. doi: 10.1183/13993003.01567-2017. Print 2018 Jan.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEGH001 PIC COPD
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