Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tenofoviiridisoproksiilifumaraatin antiviraalisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi plaseboon verrattuna kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavilla lapsilla

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin antiviraalisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden satunnaistettu kaksoissokkoarvio verrattuna lumelääkkeeseen lapsipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (tenofoviiri DF; TDF) antiviraalista tehoa plaseboon verrattuna lapsiväestössä (ikä 2–< 12 vuotta ilmoittautumishetkellä), joilla on krooninen hepatiitti B (CHB) -infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 120-752
        • Severance Children's Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560034
        • St. John Hospital & Medical Center
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395 002
        • Nirmal Hospital Private Limited
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122 001
        • Medanta -The Medicity
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Colors Children Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • SMS Medical College and Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • M.V. Hospital and Research Centre 314/30 Mirza Mandi Chowk
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011743
        • Grigore Alexandrescu Emergency Clinical Hospital for Children
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute - Constantinesco
      • Craiova, Romania, 200515
        • Victor Babes Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophtisology
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 2 - < 12 vuotta
  • Paino ≥ 10 kg
  • Krooninen HBV-infektio ≥ 6 kuukautta
  • Hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) -positiivinen tai HBeAg-negatiivinen
  • HBV-viruskuormitus ≥ 100 000 kopiota/ml
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥ 1,5 x normaalialueen yläraja (ULN) seulonnassa
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min/1,73 m^2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3, hemoglobiini ≥ 10 g/dl
  • Negatiivinen raskaustesti seulonnassa
  • Ei aikaisempaa tenofoviiri-DF-hoitoa (osallistujat ovat saattaneet saada aikaisempaa interferoni-alfa- ja/tai muuta oraalista anti-HBV-nukleosidi-/-nukleotidihoitoa; osallistujien on täytynyt lopettaa interferoni-alfa-hoito ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa; osallistujilla on kokemusta muista anti-HBV-nukleosideista /nukleotidihoito on lopetettava ≥ 16 viikkoa ennen seulontaa pahenemisen välttämiseksi, jos hänet satunnaistetaan lumeryhmään)

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Dekompensoitu maksasairaus
  • Sai interferonihoitoa 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Sai anti-HBV-nukleosidi/nukleotidihoidon 16 viikon sisällä seulonnasta
  • Alfafetoproteiinitasot > 50 ng/ml
  • Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC)
  • Samanaikainen infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), akuutin hepatiitti A -viruksen (HAV), hepatiitti C -viruksen (HCV) tai hepatiitti D -viruksen (HDV) kanssa
  • Krooninen maksasairaus, joka ei johdu HBV:stä
  • Aiempi merkittävä munuais-, sydän-, keuhko-, neurologinen tai luusairaus
  • Pitkäaikainen ei-steroidinen, anti-inflammatorinen lääkehoito

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenofovir DF (sokkoutettu satunnaishoito)
Osallistujat saavat tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (tenofoviiri DF; TDF) 72 viikon ajan (pöytäkirjan muutos 2) tai 48 viikon ajan (pöytäkirjan muutos 3).
Lääke: Tenofoviiri DF
  • Osallistujat, jotka painavat ≥ 17 kg, saavat TDF:n yhden tabletin suun kautta kerran päivässä (150, 200, 250 tai 300 mg tabletteja ruumiinpainon mukaan).
  • Osallistujat, jotka painavat < 17 kg tai ≥ 17 kg ja eivät pysty nielemään tablettia, saavat TDF-jauhetta annoksena 8 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 300 mg:n annokseen asti.
Muut nimet:
  • Viread®
Placebo Comparator: Placebo vastaa TDF:ää (Blinded Randomized Treatment)
Osallistujat saavat TDF-plaseboa 72 viikon ajan (protokollan muutos 2) tai 48 viikon ajan (protokollan muutos 3).
Lääke: TDF Placebo
  • Osallistujat, jotka painavat ≥ 17 kg, saavat TDF-plasebotablettia suun kautta kerran päivässä.
  • Osallistujat, jotka painavat < 17 kg tai ≥ 17 kg ja eivät pysty nielemään tablettia, saavat TDF-plasebo-oraalijauhetta kerran päivässä.
Kokeellinen: Tenofovir DF (avoin hoito)
72 viikon (protokollan muutos 2) tai 48 viikon (protokollan muutos 3) satunnaistetun sokkohoidon jälkeen osallistujat siirtyvät avoimeen TDF-hoitoon vielä 120 viikoksi (protokollan muutos 2) tai 144 viikoksi (protokollan muutos 3).
Lääke: Tenofoviiri DF
  • Osallistujat, jotka painavat ≥ 17 kg, saavat TDF:n yhden tabletin suun kautta kerran päivässä (150, 200, 250 tai 300 mg tabletteja ruumiinpainon mukaan).
  • Osallistujat, jotka painavat < 17 kg tai ≥ 17 kg ja eivät pysty nielemään tablettia, saavat TDF-jauhetta annoksena 8 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 300 mg:n annokseen asti.
Muut nimet:
  • Viread®
Kokeellinen: Tenofovir DF (avoin laajennusvaihe)
Kun tutkimus on saatu päätökseen viikolla 192, osallistujilla voi olla mahdollisuus saada avointa TDF:ää, kunnes se on kaupallisesti saatavilla kyseisessä maassa kroonisen HBV:n hoitoon heidän ikänsä ja painonsa mukaan.
Lääke: Tenofoviiri DF
  • Osallistujat, jotka painavat ≥ 17 kg, saavat TDF:n yhden tabletin suun kautta kerran päivässä (150, 200, 250 tai 300 mg tabletteja ruumiinpainon mukaan).
  • Osallistujat, jotka painavat < 17 kg tai ≥ 17 kg ja eivät pysty nielemään tablettia, saavat TDF-jauhetta annoksena 8 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 300 mg:n annokseen asti.
Muut nimet:
  • Viread®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden seerumin HBV-DNA < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) viikolla 48 (puuttuu = epäonnistumisen lähestymistapa)
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden seerumin HBV-DNA < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) viikolla 48 (puuttuu = poissuljettu lähestymistapa)
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti B e -antigeenin (HBeAg) serokonversion viikolla 48 saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 48
HBeAg-serokonversio määriteltiin HBeAg-häviöksi ja muutokseksi HBeAb-negatiivisesta tai puuttuvasta lähtötilanteessa HBeAb-positiiviseksi.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normaali alaniiniaminotransferaasi (ALT) viikolla 48, perustuu American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) -normaalialueeseen
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normaali ALT viikolla 192, AASLD:n normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normaali ALT viikolla 48, Keskilaboratorion normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normaali ALT viikolla 192, Keskilaboratorion normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normalisoitu ALT viikolla 48, AASLD:n normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normalisoitu ALT viikolla 192, AASLD:n normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normalisoitu ALT viikolla 48, Keskilaboratorion normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normalisoitu ALT viikolla 192, Keskilaboratorion normaalialueen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuuden yhdistetty päätepiste, joilla on HBV DNA < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) ja normalisoitu ALT (perustuu AASLD:n normaalialueeseen) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 48
Yhdistelmäpäätepiste osallistujista, joilla on HBV-DNA < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) ja normalisoitu ALT (perustuu AASLD:n normaalialueeseen) viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 30 U/L miehillä ja naisilla 0–12-vuotiailla lasten AASLD-normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 192
Yhdistelmäpäätepiste osallistujista, joilla on HBV DNA:ta < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) ja normalisoitua ALT-arvoa (perustuu Keskilaboratorion normaalialueeseen) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuuden yhdistetty päätepiste, joilla on HBV DNA < 400 kopiota/ml (69 IU/ml) ja normalisoitu ALT (perustuu Keskilaboratorion normaalialueeseen) viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Normaali ALAT määriteltiin ≤ 34 U/L 2–15-vuotiaille naisille tai 1–9-vuotiaille miehille ja ≤ 43 U/L 10–15-vuotiaille miehille keskuslaboratorion normaalialueen perusteella. ALT-normalisaatio määriteltiin ALT-arvoksi, joka muuttui normaalin alueen yläpuolelta lähtötilanteessa normaalin alueen sisälle tietyllä lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HBV DNA < 169 kopiota/ml (29 IU/ml) viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBV DNA < 169 kopiota/ml (29 IU/ml) viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBsAg-menetys viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
HBsAg-häviö määriteltiin muutokseksi HBsAg-positiivisesta tai puuttuvasta lähtötilanteessa HBsAg-negatiiviseksi.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBsAg-häviö viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
HBsAg-häviö määriteltiin muutokseksi HBsAg-positiivisesta tai puuttuvasta lähtötilanteessa HBsAg-negatiiviseksi.
Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBsAg-serokonversio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
HBsAg-serokonversio määriteltiin HBsAg-häviöksi ja muutokseksi HBsAb-negatiivisesta tai puuttuvasta lähtötilanteessa HBsAb-positiiviseksi.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HBsAg-serokonversio viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
HBsAg-serokonversio määriteltiin HBsAg-häviöksi ja muutokseksi HBsAb-negatiivisesta tai puuttuvasta lähtötilanteessa HBsAb-positiiviseksi.
Viikko 192
Niiden osallistujien määrä, joiden sekvenssi muuttui lähtötilanteesta HBV-polymeraasin sisällä vireemisille osallistujille (HBV DNA ≥ 400 kopiota/ml [69 IU/ml]), mukaan lukien osallistujat, joilla on vahvistettu virologinen läpimurto viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Osallistujien määrä, joiden sekvenssi muuttui lähtötilanteesta HBV-polymeraasin sisällä vireemisille osallistujille (HBV DNA ≥ 400 kopiota/ml [69 IU/ml]), mukaan lukien osallistujat, joilla on vahvistettu virologinen läpimurto viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 96
Perustaso; Viikko 96
Osallistujien määrä, joiden sekvenssi muuttui lähtötilanteesta HBV-polymeraasin sisällä vireemisille osallistujille (HBV DNA ≥ 400 kopiota/ml [69 IU/ml]), mukaan lukien osallistujat, joilla on vahvistettu virologinen läpimurto viikolla 144
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 144
Perustaso; Viikko 144
Niiden osallistujien määrä, joiden sekvenssi muuttui lähtötilanteesta HBV-polymeraasin sisällä vireemisille osallistujille (HBV DNA ≥ 400 kopiota/ml [69 IU/ml]), mukaan lukien osallistujat, joilla on vahvistettu virologinen läpimurto viikolla 192
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 192
Perustaso; Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla selkärangan luun mineraalitiheys (BMD) on laskenut ≥ 4 % lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden selkärangan luun mineraalitiheys laski ≥ 4 % lähtötasosta viikolla 192
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 192
Perustaso; Viikko 192
Selkärangan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Selkärangan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 192
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 192
Perustaso; Viikko 192

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • (Oral Presentation) Mei-Hwei Chang, Jae Hong Park, Jorge A. Bezerra, Daniela Pacura, Sandeep Nijhawan, Byung-Ho Choe, et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Children with Chronic Hepatitis B (CHB). Hepatology, 2018; 68 (Suppl 1): 49A.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-174-0144
  • 2012-000586-20 (EudraCT-numero)
  • 2024-517526-26 (Muu tunniste: CTIS Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa