Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sumutettu 3 % hypertoninen suolaliuos akuutin bronkioliitin hoidossa päivystysosastolla

lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Aihe: 3kk ~ 24kk. vuotiaiden, joilla on bronkioliitti

3-prosenttisen NaCl-sumuttimen tai deksametasonin vaikutus näiden vauvojen vastaanottoasteeseen ED:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaisesti määrätty johonkin kolmesta ryhmästä

  • Ryhmä I: sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + lumelääke
  • Ryhmä II: sumutettu epinefriini + 3 % suolaliuos + lumelääke
  • Ryhmä III: sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + deksametasoni

Ryhmä I sai kaksi hoitoa sumutettua adrenaliinisekoitetta 0,9 % suolaliuosta ja yhteensä kuusi oraalista annosta lumelääkettä, ryhmä II sai sumutettua epinefriinisekoitetta 3 % suolaliuosta ja oraalista lumelääkettä ja ryhmä III sai sumutettua epinefriinisekoitetta 0,9 % suolaliuosta ja oraalista deksametasonia.

Ensisijainen tulos on sairaalahoito 7 päivän sisällä ilmoittautumispäivästä

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 kk ~ 24 kk ikäiset keuhkoputkentulehdusta sairastavat käynnit ensiapuosastolla
  • RDAI tulos 4-15

Poissulkemiskriteerit:

  • < 3kk, > 24kk
  • pikkulapsille, jotka olivat saaneet oraalisia tai inhaloitavia kortikosteroideja edellisten 2 viikon aikana
  • imeväisille, joilla on aiemmin ollut hengityksen vinkumista tai joilla on astmadiagnoosi
  • mikä tahansa krooninen sydän- ja keuhkosairaus
  • immuunipuutos
  • vauvat tarvitsivat intubaatiota
  • imeväisille, joilla on aiemmin ollut apnea tai intubaatio
  • pikkulapsille, joilla on deksametasonin sivuvaikutus
  • alle 37 raskausviikolla syntyneet vauvat, joiden korjattu ikä oli alle 6 viikkoa esittelyhetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 0,9 % suolaliuosta + oraalinen lumelääke
sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + lumelääke => epinefriini + 0,9 % suolaliuos
Lääke: 0,9 % suolaliuos + suun kautta otettava deksametasoni
sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + deksametasoni => sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos
KOKEELLISTA: 3 % suolaliuosta + oraalinen lumelääke
sumutettu epinefriini + 3 % suolaliuos + lumelääke => sumutettu epinefriini + 3 % suolaliuos
Lääke: 3 % suolaliuosta + oraalinen lumelääke
sumutettu epinefriini + 3 % suolaliuos + lumelääke => sumutettu epinefriini + 3 % suolaliuos
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % suolaliuos + suun kautta otettava deksametasoni
sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + deksametasoni => sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos
Lääke: 0,9 % suolaliuos + suun kautta otettava deksametasoni
sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos + deksametasoni => sumutettu epinefriini + 0,9 % suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoitoon 7 päivän kuluessa ilmoittautumispäivästä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
sairaalahoitoon 7 päivän sisällä ilmoittautumispäivästä (ensimmäinen käynti ensiapuun)
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RDAI-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
RDAI-pisteet
perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
hengitystiheys
Aikaikkuna: perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
hengitystiheys
perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Syke
Aikaikkuna: perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Syke
perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Happikyllästys
Aikaikkuna: perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Happikyllästys
perusviiva, sumuttimen välillä, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
suunnittelematon uudelleenkäynti ja sisäänpääsyprosentti uudelleenkäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivässä
suunnittelematon uusintakäyntien määrä uusintakäynnin jälkeen
7 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bronchiolitis_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa