- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661504
Naisiin kohdistuvan väkivallan arviointi Meksikossa
Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää tietämystä sukupuoleen perustuvan väkivallan ja lisääntymisterveyden alalla suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus parantaakseen terveydenhuollon tarjoajan kykyä seuloa parisuhdeväkivaltaa ja vähentää siihen liittyvää riskiä. hedelmällisessä iässä (18–44-vuotiaat) naisten terveysklinikan suojelijoita, joilla on viimeaikaisia kokemuksia fyysisestä tai seksuaalisesta kumppaniväkivallasta Mexico Cityssä ja sen ympäristössä.
Erityiset tutkimustavoitteet ovat seuraavat:
- Lisätään keskitason terveydenhuollon tarjoajien kykyä tunnistaa parisuhdeväkivalta (IPV) ja auttaa naisia riskien vähentämisessä
- Satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla arvioidakseen tehostetun terveydenhuollon työntekijöiden seulonta- ja neuvontaohjelman vaikutusta (a) viimeisen vuoden vakavaan IPV:hen (seksuaalinen tai fyysinen), mukaan lukien vakava IPV; (b) lisääntymispakko (c) yhteisöön perustuvien resurssien käyttö ja turvallisuussuunnittelu; ja d) elämänlaatu; hoidon vähimmäistasoon verrattuna
- Laadullisesti tutkia, mitkä ohjelmalliset komponentit voivat toimia mekanismeina toisessa tavoitteessa esitetyille havaituille muutoksille
- Syntetisoida tutkimustuloksia ja a) luoda suosituksia klinikkapohjaisille interventioohjelmille IPV:n käsittelemiseksi matala- ja keskituloisissa maissa ja b) levittää tietoa raportteina, esityksinä ja vertaisarvioituina julkaisuina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-44
- Tällä hetkellä heteroseksuaalisessa suhteessa miespuolisen kumppanin kanssa
- Vastaa myöntävästi viime vuoden seksuaaliseen tai fyysiseen väkivaltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (puheen epäselvä, kyvyttömyys seurata ohjeita)
- Hakee hoitoa hengenvaaralliseen ensiapuun
- Tarkoitus on muuttaa 2 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain suosituskortti
Naisosallistujat kontrolliklinikoilla saavat lähetekortin, joka sisältää yleistä tietoa IPV:stä ja luettelon heidän paikkakuntansa resursseista
|
|
|
Kokeellinen: Integroitu seulonta
Interventioryhmä koostuu seuraavista osista (kuvattu yksityiskohtaisesti alla): a) integroitu IPV/seksuaali- ja lisääntymisterveysseulonta, b) tukihoito, c) turvallisuussuunnittelu ja haittojen vähentämisneuvonta, d) tuetut lähetteet, e) tehosteneuvonta. istuntoja 3 kuukautta perustason/alkuneuvonnan jälkeen
|
Interventioryhmä koostuu seuraavista osista (kuvattu yksityiskohtaisesti alla): a) integroitu IPV/seksuaali- ja lisääntymisterveysseulonta, b) tukihoito, c) turvallisuussuunnittelu ja haittojen vähentämisneuvonta, d) tuetut lähetteet, e) tehosteneuvonta istuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhdeväkivallan uhriksi lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ja 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan arvioida parisuhdeväkivallan uhriksi joutumista mitattuna mukautetulla konfliktitaktiikka-asteikolla - 2. Tämä mahdollistaa 12 kuukauden seurannan interventioon liittyvästä tehosteneuvonnasta. ryhmässä, joka tapahtuu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: viime kuussa
|
viime kuussa
|
|
|
Muutos yhteisön resurssien käytössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mukautettu yhteisön resurssien tarkistuslista
|
12 kuukautta
|
|
Muutos turvallisuussuunnittelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mukautettu turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslista
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lisääntymispakotuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Päätutkija: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Päätutkija: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1202009793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .