Evaluatie van screening op geweld tegen vrouwen in Mexico
1 september 2021 bijgewerkt door: Yale University
Het algemene doel van deze voorgestelde studie is om de stand van kennis op het gebied van gendergerelateerd geweld en reproductieve gezondheid te ontwikkelen door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het vermogen van de zorgverlener om te screenen op partnergeweld te verbeteren en het bijbehorende risico onder vrouwelijke beschermheren van gezondheidsklinieken in de reproductieve leeftijd (18-44 jaar) met recente ervaringen van fysiek of seksueel partnergeweld in Mexico-Stad en omgeving.
De specifieke onderzoeksdoelstellingen zijn als volgt:
- De capaciteit van zorgverleners op het middenniveau vergroten om intiem partnergeweld (IPV) te identificeren en vrouwen te helpen bij het beperken van risico's
- Gebruikmakend van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, om de impact te beoordelen van een verbeterd screening- en counselingprogramma voor gezondheidswerkers op (a) ernstig HG (seksueel of fysiek), inclusief ernstig HG in het afgelopen jaar; (b) reproductieve dwang; (c) gebruik van gemeenschapsbronnen en veiligheidsplanning; en (d) kwaliteit van leven; versus minimale zorgstandaard
- Kwalitatief onderzoeken welke programmatische componenten kunnen dienen als mechanismen voor waargenomen veranderingen vermeld in de tweede doelstelling
- Onderzoeksbevindingen samenvatten en a) aanbevelingen opstellen voor op klinieken gebaseerde interventieprogramma's om partnergeweld in lage- en middeninkomenslanden aan te pakken en b) informatie verspreiden in de vorm van rapporten, presentaties en collegiaal getoetste publicaties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
959
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-44
- Momenteel in heteroseksuele relatie met een mannelijke partner
- Antwoordt bevestigend op seksueel of fysiek geweld in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (onduidelijke spraak, onvermogen om aanwijzingen op te volgen)
- Op zoek naar behandeling voor levensbedreigende spoedeisende zorg
- Voornemens om binnen 2 jaar te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen verwijzingskaart
Vrouwelijke deelnemers aan controleklinieken krijgen een verwijskaart met algemene informatie over HG en een lijst met bronnen die specifiek zijn voor hun gemeenschap
|
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde screening
De interventiearm zal bestaan uit de volgende onderdelen (hieronder in detail beschreven): a) geïntegreerde IPV/Sexual and Reproductive Health Screening, b) ondersteunende zorg, c) veiligheidsplanning en counseling voor schadebeperking, d) ondersteunde verwijzingen, e) booster-counseling sessies 3 maanden na baseline / initiële counseling
|
De interventiearm zal bestaan uit de volgende onderdelen (hieronder in detail beschreven): a) geïntegreerde IPV/Sexual and Reproductive Health Screening, b) ondersteunende zorg, c) veiligheidsplanning en counseling voor schadebeperking, d) ondersteunde verwijzingen, e) booster-counseling sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slachtofferschap van intiem partnergeweld ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers worden 3 maanden en 15 maanden na de baseline gevolgd om slachtofferschap van partnergeweld te beoordelen, zoals gemeten door een aangepaste Conflict Tactics Scale - 2. Dit zal een follow-up van 12 maanden mogelijk maken vanaf de booster-counselingsessie in de interventie groep die optreedt op 3 maanden na baseline.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levenskwaliteitscore
Tijdsspanne: Afgelopen maand
|
Afgelopen maand
|
|
|
Wijziging in het gebruik van gemeenschapsbronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aangepaste checklist voor gemeenschapsbronnen
|
12 maanden
|
|
Verandering in veiligheidsplanning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aangepaste Checklist Veiligheidsgedrag
|
12 maanden
|
|
Verandering in reproductieve dwang
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Hoofdonderzoeker: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1202009793
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .