Utvärdering av våld mot kvinnor Screening i Mexiko
1 september 2021 uppdaterad av: Yale University
Det övergripande målet för denna föreslagna studie är att utveckla kunskapsläget inom området könsbaserat våld och reproduktiv hälsa genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att förbättra vårdgivarens förmåga att screena för våld i nära relationer och för att minska riskerna bland beskyddare av kvinnovårdskliniker i reproduktiv ålder (18-44 år) med nya erfarenheter av fysiskt eller sexuellt partnervåld i Mexico City och dess omgivningar.
De specifika forskningsmålen är följande:
- Att öka vårdgivares kapacitet på mellannivå att identifiera intimt partnervåld (IPV) och hjälpa kvinnor med riskreducering
- Använda en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av ett förbättrat screening- och rådgivningsprogram för vårdpersonal på (a) det senaste året av allvarlig IPV (sexuell eller fysisk), inklusive svår IPV; (b) reproduktivt tvång (c) användning av samhällsbaserade resurser och säkerhetsplanering; and (d) Livskvalitet. kontra minimistandard för vård
- Att kvalitativt undersöka vilka programmatiska komponenter som kan fungera som mekanismer för observerade förändringar som anges i det andra målet
- Att syntetisera studieresultat och a) skapa rekommendationer för klinikbaserade interventionsprogram för att ta itu med IPV i låg- och medelinkomstländer och b) sprida information som rapporter, presentationer och referentgranskade publikationer
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
959
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-44
- För närvarande i heterosexuell relation med en manlig partner
- Svarar jakande på det senaste årets sexuella eller fysiska våld
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (sluddrigt tal, oförmåga att följa instruktionerna)
- Söker vård för livshotande akutvård
- Avser att flytta inom 2 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast remisskort
Kvinnliga deltagare på kontrollkliniker kommer att få ett remisskort som innehåller allmän information om IPV och en lista över resurser som är specifika för deras samhälle
|
|
|
Experimentell: Integrerad screening
Interventionsarmen kommer att bestå av följande komponenter (beskrivs i detalj nedan): a) integrerad IPV/sexuell och reproduktiv hälsoscreening, b) stödjande vård, c) säkerhetsplanering och skadereducerande rådgivning, d) stödda remisser, e) boosterrådgivning sessioner 3 månader efter baseline / initial rådgivning
|
Interventionsarmen kommer att bestå av följande komponenter (beskrivs i detalj nedan): a) integrerad IPV/sexuell och reproduktiv hälsoscreening, b) stödjande vård, c) säkerhetsplanering och skadereducerande rådgivning, d) stödda remisser, e) boosterrådgivning sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i våld mot intim partner från baslinjen
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att följas upp 3 månader och 15 månader efter baslinjen för att bedöma våld i nära relation mätt med en anpassad Conflict Tactics Scale - 2. Detta kommer att möjliggöra en 12 månaders uppföljning från booster-rådgivningssessionen i interventionen grupp som inträffar 3 månader efter baslinjen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: senaste månaden
|
senaste månaden
|
|
|
Ändrad användning av gemenskapsresurser
Tidsram: 12 månader
|
Checklista för anpassade samhällsresurser
|
12 månader
|
|
Förändring i säkerhetsplanering
Tidsram: 12 månader
|
Anpassad checklista för säkerhetsbeteende
|
12 månader
|
|
Förändring i reproduktivt tvång
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Huvudutredare: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Huvudutredare: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1202009793
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .