- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01661504
Évaluation du dépistage de la violence à l'égard des femmes au Mexique
L'objectif global de cette étude proposée est de développer l'état des connaissances dans le domaine de la violence sexiste et de la santé reproductive en menant un essai contrôlé randomisé pour améliorer la capacité du fournisseur de soins de santé à dépister la violence conjugale et à atténuer le risque associé chez les clientes des centres de santé pour femmes en âge de procréer (18 à 44 ans) ayant récemment subi des violences physiques ou sexuelles entre partenaires à Mexico et dans les environs.
Les objectifs spécifiques de recherche sont les suivants :
- Accroître la capacité des prestataires de soins de santé de niveau intermédiaire à identifier la violence conjugale (VPI) et à aider les femmes à atténuer les risques
- À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, pour évaluer l'impact d'un programme amélioré de dépistage et de conseil des travailleurs de la santé sur (a) la VPI grave de l'année dernière (sexuelle ou physique), y compris la VPI grave ; (b) la contrainte reproductive (c) l'utilisation des ressources communautaires et la planification de la sécurité ; et (d) qualité de vie; par rapport à la norme minimale de soins
- Examiner qualitativement quelles composantes programmatiques peuvent servir de mécanismes pour les changements observés énoncés dans le deuxième objectif
- Synthétiser les résultats de l'étude et a) créer des recommandations pour les programmes d'intervention en clinique pour lutter contre la VPI dans les pays à revenu faible et intermédiaire et b) diffuser des informations sous forme de rapports, de présentations et de publications évaluées par des pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-44 ans
- Actuellement en relation hétérosexuelle avec un partenaire masculin
- Répond par l'affirmative à la violence sexuelle ou physique de l'année précédente
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (troubles de l'élocution, incapacité à suivre les instructions)
- Demander un traitement pour des soins d'urgence potentiellement mortels
- A l'intention de déménager d'ici 2 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Carte de parrainage uniquement
Les femmes participantes aux cliniques de contrôle recevront une carte de référence contenant des informations générales sur la VPI et une liste de ressources spécifiques à leur communauté
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Expérimental: Dépistage intégré
Le bras d'intervention comprendra les éléments suivants (décrits en détail ci-dessous) : a) dépistage intégré de la VPI/santé sexuelle et reproductive, b) soins de soutien, c) planification de la sécurité et conseil en réduction des risques, d) orientation assistée, e) conseil de rappel séances à 3 mois après le début de l'étude / conseil initial
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Le bras d'intervention comprendra les composants suivants (décrits en détail ci-dessous) : a) dépistage intégré de la VPI/santé sexuelle et reproductive, b) soins de soutien, c) planification de la sécurité et conseil en réduction des risques, d) orientation soutenue, e) conseil de rappel séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la victimisation de la violence conjugale par rapport au départ
Délai: 12 mois
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Les participants seront suivis à 3 mois et à 15 mois après le départ pour évaluer la victimisation de la violence conjugale telle que mesurée par une échelle de tactiques de conflit adaptée - 2. Cela permettra un suivi de 12 mois à partir de la séance de conseil de rappel dans l'intervention groupe qui se produit à 3 mois après la ligne de base.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie
Délai: mois passé
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mois passé
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Changement dans l'utilisation des ressources communautaires
Délai: 12 mois
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Liste de vérification des ressources communautaires adaptées
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12 mois
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Modification de la planification de la sécurité
Délai: 12 mois
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Liste de contrôle des comportements de sécurité adaptés
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12 mois
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Changement dans la coercition reproductive
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Chercheur principal: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Chercheur principal: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1202009793
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