- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01661504
Ocena przemocy wobec kobiet Badania przesiewowe w Meksyku
Ogólnym celem tego proponowanego badania jest rozwinięcie stanu wiedzy w obszarze przemocy na tle płciowym i zdrowia reprodukcyjnego poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu poprawy zdolności świadczeniodawcy opieki zdrowotnej do wykrywania przemocy ze strony partnera intymnego i złagodzenia związanego z tym ryzyka wśród kobiet w wieku rozrodczym (w wieku 18-44 lat) z poradni zdrowia, które niedawno doświadczyły przemocy fizycznej lub seksualnej ze strony partnera w mieście Meksyk i okolicach.
Szczegółowe cele badawcze są następujące:
- Zwiększenie zdolności pracowników służby zdrowia średniego szczebla do identyfikowania przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) i pomocy kobietom w ograniczaniu ryzyka
- Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania, w celu oceny wpływu ulepszonego programu badań przesiewowych i poradnictwa pracowników służby zdrowia na (a) ciężki IPV (seksualny lub fizyczny) w zeszłym roku, w tym ciężki IPV; (b) przymus reprodukcyjny (c) korzystanie z zasobów społeczności i planowanie bezpieczeństwa; oraz d) jakość życia; a minimalny standard opieki
- Jakościowe zbadanie, które komponenty programowe mogą służyć jako mechanizmy obserwowanych zmian określonych w drugim celu
- Syntetyzować wyniki badań i a) tworzyć zalecenia dotyczące programów interwencji klinicznych w celu rozwiązania problemu IPV w krajach o niskich i średnich dochodach oraz b) rozpowszechniać informacje w postaci raportów, prezentacji i recenzowanych publikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-44 lata
- Obecnie w heteroseksualnym związku z partnerem
- Odpowiada twierdząco na przemoc seksualną lub fizyczną w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (bełkotliwa mowa, niezdolność do podążania za wskazówkami)
- Poszukiwanie leczenia w przypadku zagrażającej życiu opieki w nagłych wypadkach
- Zamierza przeprowadzić się w ciągu 2 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tylko karta polecająca
Kobiety uczestniczące w klinikach kontrolnych otrzymają kartę skierowania zawierającą ogólne informacje na temat IPV oraz listę zasobów specyficznych dla ich społeczności
|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane badanie przesiewowe
Część interwencyjna będzie składać się z następujących elementów (szczegółowo opisanych poniżej): a) zintegrowane IPV/badanie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, b) opieka wspomagająca, c) planowanie bezpieczeństwa i poradnictwo w zakresie redukcji szkód, d) wspierane skierowania, e) poradnictwo przypominające sesje w 3 miesiące po linii bazowej / poradnictwie wstępnym
|
Część interwencyjna będzie składać się z następujących elementów (szczegółowo opisanych poniżej): a) zintegrowane IPV/badanie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, b) opieka wspomagająca, c) planowanie bezpieczeństwa i poradnictwo w zakresie redukcji szkód, d) wspierane skierowania, e) poradnictwo przypominające sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w zakresie wiktymizacji przemocy ze strony partnera intymnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy będą obserwowani po 3 miesiącach i 15 miesięcy po punkcie wyjściowym, aby ocenić wiktymizację przemocy ze strony partnera mierzoną za pomocą dostosowanej skali taktyki konfliktu – 2. Pozwoli to na 12-miesięczną kontynuację od sesji doradczej w ramach interwencji grupa, która pojawia się 3 miesiące po linii bazowej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: ostatni miesiąc
|
ostatni miesiąc
|
|
Zmiana w korzystaniu z zasobów społeczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dostosowana lista kontrolna zasobów społeczności
|
12 miesięcy
|
Zmiana w planowaniu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dostosowana lista kontrolna bezpiecznego zachowania
|
12 miesięcy
|
Zmiana przymusu reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Główny śledczy: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Główny śledczy: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1202009793
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowane badanie przesiewowe
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak wątrobyStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika
-
University of HawaiiAktywny, nie rekrutujący