- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01661504
Evaluering af vold mod kvinder screening i Mexico
Det overordnede mål for denne foreslåede undersøgelse er at udvikle vidensstatus inden for området kønsbaseret vold og reproduktiv sundhed ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre sundhedsplejerskens kapacitet til at screene for vold i nære relationer og for at mindske associerede risici blandt kvindelige sundhedsklinikker i den fødedygtige alder (alder 18-44) med nylige erfaringer med fysisk eller seksuel partnervold i Mexico City og det omkringliggende område.
De specifikke forskningsmål er som følger:
- At øge sundhedsudbyderes kapacitet til at identificere intim partnervold (IPV) og hjælpe kvinder med risikoreduktion
- Brug af et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere virkningen af et forbedret screening- og rådgivningsprogram for sundhedsarbejdere på (a) sidste års svær IPV (seksuel eller fysisk), herunder svær IPV; (b) reproduktiv tvang (c) brug af samfundsbaserede ressourcer og sikkerhedsplanlægning; og (d) livskvalitet; versus minimumsstandard for pleje
- At kvalitativt undersøge hvilke programmatiske komponenter der kan tjene som mekanismer for observerede ændringer angivet i det andet mål
- At syntetisere undersøgelsesresultater og a) skabe anbefalinger til klinikbaserede interventionsprogrammer for at adressere IPV i lav- og mellemindkomstlande og b) formidle information som rapporter, præsentationer og peer-reviewede publikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-44
- I øjeblikket i heteroseksuel forhold med en mandlig partner
- Svarer bekræftende på det seneste års seksuelle eller fysiske vold
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (sløret tale, manglende evne til at følge anvisninger)
- Søger behandling for livstruende akuthjælp
- Påtænker at flytte inden for 2 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun henvisningskort
Kvindelige deltagere på kontrolklinikker vil få udleveret et henvisningskort med generel information om IPV og en liste over ressourcer, der er specifikke for deres samfund
|
|
|
Eksperimentel: Integreret screening
Interventionsarmen vil bestå af følgende komponenter (beskrevet i detaljer nedenfor): a) integreret IPV/seksuel og reproduktiv sundhedsscreening, b) støttende pleje, c) sikkerhedsplanlægning og skadesreduktionsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterrådgivning sessioner 3 måneder efter baseline / indledende rådgivning
|
Interventionsarmen vil bestå af følgende komponenter (beskrevet i detaljer nedenfor): a) integreret IPV/seksuel og reproduktiv sundhedsscreening, b) støttende pleje, c) sikkerhedsplanlægning og skadesreduktionsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterrådgivning sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vold i intim partnerskab fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive fulgt op 3 måneder og 15 måneder efter baseline for at vurdere vold i intim partnerskab målt ved en tilpasset Conflict Tactics Scale - 2. Dette vil give mulighed for en 12 måneders opfølgning fra booster-rådgivningssessionen i interventionen gruppe, som forekommer 3 måneder efter baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: sidste måned
|
sidste måned
|
|
|
Ændring i brug af fællesskabsressourcer
Tidsramme: 12 måneder
|
Tjekliste for tilpassede fællesskabsressourcer
|
12 måneder
|
|
Ændring i Sikkerhedsplanlægning
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilpasset sikkerhedsadfærdstjekliste
|
12 måneder
|
|
Ændring i reproduktiv tvang
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Ledende efterforsker: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Ledende efterforsker: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1202009793
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret screening
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensSpanien, Rumænien