- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01661504
Vyhodnocení promítání násilí na ženách v Mexiku
Celkovým cílem této navrhované studie je rozvinout stav znalostí v oblasti genderově podmíněného násilí a reprodukčního zdraví provedením randomizované kontrolované studie s cílem zlepšit schopnost poskytovatele zdravotní péče prověřovat násilí ze strany intimních partnerů a zmírnit související riziko mezi patronky ženských zdravotních klinik v reprodukčním věku (18-44 let) s nedávnými zkušenostmi s fyzickým nebo sexuálním násilím ze strany partnerů v Mexico City a jeho okolí.
Konkrétní cíle výzkumu jsou následující:
- Zvýšit kapacitu poskytovatelů zdravotní péče na střední úrovni identifikovat násilí na intimních partnerech (IPV) a pomáhat ženám se zmírňováním rizik
- Využití randomizované kontrolované studie k posouzení dopadu rozšířeného screeningu a poradenského programu pro zdravotníky na (a) závažnou IPV v minulém roce (sexuální nebo fyzické), včetně těžké IPV; b) reprodukční nátlak; c) využívání komunitních zdrojů a plánování bezpečnosti; a d) kvalitu života; oproti minimálnímu standardu péče
- Kvalitativně prověřit, které programové složky mohou sloužit jako mechanismy pro pozorované změny uvedené v druhém cíli
- Syntetizovat výsledky studie a a) vytvořit doporučení pro intervenční programy na klinikách pro řešení IPV v zemích s nízkými a středními příjmy ab) šířit informace ve formě zpráv, prezentací a recenzovaných publikací
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-44
- V současné době v heterosexuálním vztahu s mužským partnerem
- Odpovídá kladně na sexuální nebo fyzické násilí v minulém roce
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy (nesrozumitelná řeč, neschopnost sledovat pokyny)
- Hledání léčby pro život ohrožující pohotovostní péči
- Do 2 let se hodlá přestěhovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pouze doporučující karta
Účastnicím na kontrolních klinikách bude dána doporučující karta obsahující obecné informace o IPV a seznam zdrojů specifických pro jejich komunitu.
|
|
Experimentální: Integrovaný screening
Intervenční rameno se bude skládat z následujících složek (podrobně popsané níže): a) integrovaný screening IPV/sexuálního a reprodukčního zdraví, b) podpůrná péče, c) poradenství v oblasti bezpečnostního plánování a harm reduction, d) podporovaná doporučení, e) posilovací poradenství sezení 3 měsíce po výchozím stavu / počátečním poradenství
|
Intervenční rameno se bude skládat z následujících složek (podrobně popsané níže): a) integrovaný screening IPV/sexuálního a reprodukčního zdraví, b) podpůrná péče, c) poradenství v oblasti bezpečnostního plánování a harm reduction, d) podporovaná doporučení, e) posilovací poradenství sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve viktimizaci násilí na intimních partnerech oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou sledováni 3 měsíce a 15 měsíců po výchozím stavu, aby se vyhodnotila viktimizace intimního partnerského násilí měřená upravenou škálou taktiky konfliktu – 2. To umožní 12měsíční sledování od posilovacího poradenského sezení v intervenci. skupině, která se vyskytuje 3 měsíce po výchozím stavu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre kvality života
Časové okno: minulý měsíc
|
minulý měsíc
|
|
Změna ve využívání zdrojů komunity
Časové okno: 12 měsíců
|
Upravený kontrolní seznam komunitních zdrojů
|
12 měsíců
|
Změna v bezpečnostním plánování
Časové okno: 12 měsíců
|
Upravený kontrolní seznam bezpečnostního chování
|
12 měsíců
|
Změna reprodukčního nátlaku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1202009793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaný screening
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoScreening trizomie 21, 18 a 13Francie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy