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Bewertung des Screenings auf Gewalt gegen Frauen in Mexiko

1. September 2021 aktualisiert von: Yale University

Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, den Wissensstand im Bereich geschlechtsspezifische Gewalt und reproduktive Gesundheit durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu verbessern, um die Fähigkeit des Gesundheitsdienstleisters zu verbessern, auf Gewalt in der Partnerschaft zu prüfen und das damit verbundene Risiko zu mindern Klienten von Frauengesundheitskliniken im gebärfähigen Alter (Alter 18–44) mit aktuellen Erfahrungen mit körperlicher oder sexueller Gewalt durch Partner in Mexiko-Stadt und Umgebung.

Die konkreten Forschungsziele sind wie folgt:

  1. Verbesserung der Kapazitäten von Gesundheitsdienstleistern mittlerer Ebene zur Erkennung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und zur Unterstützung von Frauen bei der Risikominderung
  2. Mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie sollen die Auswirkungen eines erweiterten Screening- und Beratungsprogramms für Gesundheitspersonal auf (a) schwere IPV (sexuell oder körperlich), einschließlich schwerer IPV im vergangenen Jahr, beurteilt werden; (b) reproduktiver Zwang (c) Nutzung gemeinschaftsbasierter Ressourcen und Sicherheitsplanung; und (d) Lebensqualität; im Vergleich zum Mindeststandard der Pflege
  3. Qualitativ zu untersuchen, welche programmatischen Komponenten als Mechanismen für die im zweiten Ziel genannten beobachteten Veränderungen dienen können
  4. Zusammenfassung der Studienergebnisse und a) Erstellung von Empfehlungen für klinikbasierte Interventionsprogramme zur Bekämpfung von Gewalt gegen Gewalt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und b) Verbreitung von Informationen in Form von Berichten, Präsentationen und von Experten begutachteten Veröffentlichungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

959

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–44
  • Derzeit in einer heterosexuellen Beziehung mit einem männlichen Partner
  • Reagiert bejahend auf sexuelle oder körperliche Gewalt im vergangenen Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung (undeutliche Sprache, Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen)
  • Ich suche eine Behandlung für eine lebensbedrohliche Notfallversorgung
  • Beabsichtigt, innerhalb von 2 Jahren umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Empfehlungskarte
Teilnehmerinnen an Kontrollkliniken erhalten eine Empfehlungskarte mit allgemeinen Informationen zu IPV und einer Liste spezifischer Ressourcen für ihre Gemeinde
Experimental: Integriertes Screening
Der Interventionsarm besteht aus den folgenden Komponenten (im Folgenden ausführlich beschrieben): a) integriertes IPV/Screening auf sexuelle und reproduktive Gesundheit, b) unterstützende Pflege, c) Sicherheitsplanung und Beratung zur Schadensminderung, d) unterstützte Überweisungen, e) Auffrischungsberatung Sitzungen 3 Monate nach Studienbeginn / Erstberatung
Verhalten: Integriertes Screening
Der Interventionszweig besteht aus den folgenden Komponenten (im Folgenden ausführlich beschrieben): a) integriertes IPV/Screening auf sexuelle und reproduktive Gesundheit, b) unterstützende Pflege, c) Sicherheitsplanung und Beratung zur Schadensminderung, d) unterstützte Überweisungen, e) Auffrischungsberatung Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Viktimisierung von Gewalt in der Partnerschaft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer werden 3 Monate und 15 Monate nach Studienbeginn nachbeobachtet, um die Viktimisierung von Gewalt durch Intimpartner zu beurteilen, gemessen anhand einer angepassten Konflikttaktikskala – 2. Dies ermöglicht eine 12-monatige Nachbeobachtung nach der Auffrischungsberatungssitzung in der Intervention Gruppe, die 3 Monate nach Studienbeginn auftritt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: letzten Monat
letzten Monat
Änderung der Nutzung von Gemeinschaftsressourcen
Zeitfenster: 12 Monate
Angepasste Checkliste für Community-Ressourcen
12 Monate
Änderung der Sicherheitsplanung
Zeitfenster: 12 Monate
Checkliste für angepasstes Sicherheitsverhalten
12 Monate
Veränderung des Fortpflanzungszwangs
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Innovations for Poverty Action
Mexican National Institute of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
  • Hauptermittler: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
  • Hauptermittler: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1202009793

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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