- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01661504
Оценка скрининга на насилие в отношении женщин в Мексике
Общая цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы повысить уровень знаний в области гендерного насилия и репродуктивного здоровья путем проведения рандомизированного контролируемого исследования для улучшения способности медицинских работников проводить скрининг насилия со стороны интимного партнера и снижать связанный с этим риск среди покровительницы клиник женского здоровья репродуктивного возраста (18–44 лет), недавно перенесшие физическое или сексуальное насилие со стороны партнера в Мехико и его окрестностях.
Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
- Повысить способность поставщиков медицинских услуг среднего звена выявлять случаи насилия со стороны интимного партнера (IPV) и помогать женщинам в снижении риска.
- Использование рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния расширенной программы скрининга и консультирования медицинских работников на (а) тяжелые формы ИПВ (сексуального или физического характера) в прошлом году, включая тяжелые формы ИПВ; (b) репродуктивное принуждение (c) использование общественных ресурсов и планирование безопасности; и d) качество жизни; по сравнению с минимальным стандартом ухода
- Качественно изучить, какие программные компоненты могут служить механизмами наблюдаемых изменений, указанных во второй задаче.
- Обобщить результаты исследования и а) создать рекомендации для программ вмешательства на базе клиник для решения проблемы ИПВ в странах с низким и средним уровнем дохода и б) распространить информацию в виде отчетов, презентаций и рецензируемых публикаций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-44
- В настоящее время состоит в гетеросексуальных отношениях с партнером-мужчиной.
- Отвечает утвердительно на сексуальное или физическое насилие в прошлом году
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (невнятная речь, неспособность следовать указаниям)
- Обращение за неотложной медицинской помощью при угрозе жизни
- Планирует переехать в течение 2 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только реферальная карта
Женщинам-участникам контрольных клиник будет выдана справочная карта, содержащая общую информацию об ИПВ и список ресурсов, характерных для их сообщества.
|
|
|
Экспериментальный: Комплексный скрининг
Группа вмешательства будет состоять из следующих компонентов (подробно описанных ниже): а) комплексный скрининг ИПВ/сексуального и репродуктивного здоровья, б) поддерживающая терапия, в) планирование безопасности и консультирование по снижению вреда, г) направление к специалистам, д) бустерное консультирование сеансы через 3 месяца после исходного уровня / первоначальное консультирование
|
Группа вмешательства будет состоять из следующих компонентов (подробно описанных ниже): а) комплексный скрининг ИПВ/сексуального и репродуктивного здоровья, б) поддерживающая терапия, в) планирование безопасности и консультирование по снижению вреда, г) направление к специалистам, д) бустерное консультирование сессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение виктимизации от насилия со стороны интимного партнера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники будут наблюдаться через 3 месяца и через 15 месяцев после исходного уровня для оценки виктимизации от насилия со стороны интимного партнера, измеряемой по адаптированной шкале конфликтной тактики - 2. Это позволит провести 12-месячное наблюдение после повторного консультирования в рамках вмешательства. группа, которая происходит через 3 месяца после исходного уровня.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: прошлый месяц
|
прошлый месяц
|
|
|
Изменение в использовании ресурсов сообщества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Адаптированный контрольный список ресурсов сообщества
|
12 месяцев
|
|
Изменение в планировании безопасности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Адаптированный контрольный список безопасного поведения
|
12 месяцев
|
|
Изменение репродуктивного принуждения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Главный следователь: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Главный следователь: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1202009793
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .