- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01661504
Evaluering av vold mot kvinner screening i Mexico
Det overordnede målet med denne foreslåtte studien er å utvikle kunnskapsstatusen innen området kjønnsbasert vold og reproduktiv helse ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å forbedre helsepersonells kapasitet til å screene for vold i nære partnere og for å redusere risiko blant beskyttere av helseklinikker for kvinner i reproduktiv alder (18-44 år) med nylige erfaringer med fysisk eller seksuell partnervold i Mexico City og området rundt.
De spesifikke forskningsmålene er som følger:
- Å øke helsepersonells kapasitet på mellomnivå til å identifisere intim partnervold (IPV) og hjelpe kvinner med risikoreduksjon
- Ved å bruke en randomisert kontrollert studie for å vurdere virkningen av et forbedret screening- og rådgivningsprogram for helsearbeidere på (a) siste års alvorlig IPV (seksuell eller fysisk), inkludert alvorlig IPV; (b) reproduktiv tvang (c) bruk av samfunnsbaserte ressurser og sikkerhetsplanlegging; og (d) livskvalitet; kontra minimumsstandard for omsorg
- Å kvalitativt undersøke hvilke programmatiske komponenter som kan tjene som mekanismer for observerte endringer angitt i det andre målet
- Å syntetisere studiefunn og a) lage anbefalinger for klinikkbaserte intervensjonsprogrammer for å adressere IPV i lav- og mellominntektsland og b) spre informasjon som rapporter, presentasjoner og fagfellevurderte publikasjoner
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-44
- For tiden i heteroseksuelt forhold med en mannlig partner
- Svarer bekreftende på siste års seksuell eller fysisk vold
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svekkelse (sludret tale, manglende evne til å følge instruksjoner)
- Søker behandling for livstruende legevakt
- Har til hensikt å flytte innen 2 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun henvisningskort
Kvinnelige deltakere ved kontrollklinikker vil få et henvisningskort som inneholder generell informasjon om IPV og en liste over ressurser som er spesifikke for deres lokalsamfunn
|
|
|
Eksperimentell: Integrert screening
Intervensjonsarmen vil bestå av følgende komponenter (beskrevet i detalj nedenfor): a) integrert IPV/seksuell og reproduktiv helsescreening, b) støttende omsorg, c) sikkerhetsplanlegging og skadereduksjonsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterveiledning økter 3 måneder etter baseline / førstegangsveiledning
|
Intervensjonsarmen vil bestå av følgende komponenter (beskrevet i detalj nedenfor): a) integrert IPV/seksuell og reproduktiv helsescreening, b) støttende omsorg, c) sikkerhetsplanlegging og skadereduksjonsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterveiledning økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell vold i nære partnere fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil bli fulgt opp 3 måneder og 15 måneder etter baseline for å vurdere vold i nære relasjoner målt ved en tilpasset Conflict Tactics Scale - 2. Dette vil tillate en 12 måneders oppfølging fra booster-veiledningsøkten i intervensjonen. gruppe som oppstår 3 måneder etter baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: siste måneden
|
siste måneden
|
|
|
Endring i bruk av fellesskapsressurser
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilpasset sjekkliste for samfunnsressurser
|
12 måneder
|
|
Endring i sikkerhetsplanlegging
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilpasset sjekkliste for sikkerhetsatferd
|
12 måneder
|
|
Endring i reproduktiv tvang
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Hovedetterforsker: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Hovedetterforsker: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1202009793
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .