Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vold mot kvinner screening i Mexico

1. september 2021 oppdatert av: Yale University

Det overordnede målet med denne foreslåtte studien er å utvikle kunnskapsstatusen innen området kjønnsbasert vold og reproduktiv helse ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å forbedre helsepersonells kapasitet til å screene for vold i nære partnere og for å redusere risiko blant beskyttere av helseklinikker for kvinner i reproduktiv alder (18-44 år) med nylige erfaringer med fysisk eller seksuell partnervold i Mexico City og området rundt.

De spesifikke forskningsmålene er som følger:

  1. Å øke helsepersonells kapasitet på mellomnivå til å identifisere intim partnervold (IPV) og hjelpe kvinner med risikoreduksjon
  2. Ved å bruke en randomisert kontrollert studie for å vurdere virkningen av et forbedret screening- og rådgivningsprogram for helsearbeidere på (a) siste års alvorlig IPV (seksuell eller fysisk), inkludert alvorlig IPV; (b) reproduktiv tvang (c) bruk av samfunnsbaserte ressurser og sikkerhetsplanlegging; og (d) livskvalitet; kontra minimumsstandard for omsorg
  3. Å kvalitativt undersøke hvilke programmatiske komponenter som kan tjene som mekanismer for observerte endringer angitt i det andre målet
  4. Å syntetisere studiefunn og a) lage anbefalinger for klinikkbaserte intervensjonsprogrammer for å adressere IPV i lav- og mellominntektsland og b) spre informasjon som rapporter, presentasjoner og fagfellevurderte publikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

959

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico
        • Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-44
  • For tiden i heteroseksuelt forhold med en mannlig partner
  • Svarer bekreftende på siste års seksuell eller fysisk vold

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse (sludret tale, manglende evne til å følge instruksjoner)
  • Søker behandling for livstruende legevakt
  • Har til hensikt å flytte innen 2 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun henvisningskort
Kvinnelige deltakere ved kontrollklinikker vil få et henvisningskort som inneholder generell informasjon om IPV og en liste over ressurser som er spesifikke for deres lokalsamfunn
Eksperimentell: Integrert screening
Intervensjonsarmen vil bestå av følgende komponenter (beskrevet i detalj nedenfor): a) integrert IPV/seksuell og reproduktiv helsescreening, b) støttende omsorg, c) sikkerhetsplanlegging og skadereduksjonsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterveiledning økter 3 måneder etter baseline / førstegangsveiledning
Intervensjonsarmen vil bestå av følgende komponenter (beskrevet i detalj nedenfor): a) integrert IPV/seksuell og reproduktiv helsescreening, b) støttende omsorg, c) sikkerhetsplanlegging og skadereduksjonsrådgivning, d) støttede henvisninger, e) boosterveiledning økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuell vold i nære partnere fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli fulgt opp 3 måneder og 15 måneder etter baseline for å vurdere vold i nære relasjoner målt ved en tilpasset Conflict Tactics Scale - 2. Dette vil tillate en 12 måneders oppfølging fra booster-veiledningsøkten i intervensjonen. gruppe som oppstår 3 måneder etter baseline.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: siste måneden
siste måneden
Endring i bruk av fellesskapsressurser
Tidsramme: 12 måneder
Tilpasset sjekkliste for samfunnsressurser
12 måneder
Endring i sikkerhetsplanlegging
Tidsramme: 12 måneder
Tilpasset sjekkliste for sikkerhetsatferd
12 måneder
Endring i reproduktiv tvang
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
  • Hovedetterforsker: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1202009793

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere