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Valutazione della violenza contro le donne Screening in Messico

1 settembre 2021 aggiornato da: Yale University

L'obiettivo generale di questo studio proposto è quello di sviluppare lo stato delle conoscenze nell'area della violenza di genere e della salute riproduttiva conducendo uno studio controllato randomizzato per migliorare la capacità dell'operatore sanitario di effettuare lo screening per la violenza da parte del partner e per mitigare il rischio associato tra clienti di cliniche sanitarie femminili in età riproduttiva (età 18-44 anni) con recenti esperienze di violenza fisica o sessuale da parte del partner a Città del Messico e dintorni.

Gli obiettivi specifici della ricerca sono i seguenti:

  1. Aumentare la capacità degli operatori sanitari di medio livello di identificare la violenza da parte del partner (IPV) e assistere le donne nella mitigazione del rischio
  2. Utilizzando uno studio controllato randomizzato, per valutare l'impatto di un programma di screening e consulenza potenziato per gli operatori sanitari su (a) IPV grave dell'anno passato (sessuale o fisico), incluso IPV grave; (b) coercizione riproduttiva (c) uso di risorse basate sulla comunità e pianificazione della sicurezza; e (d) qualità della vita; rispetto allo standard minimo di cura
  3. Esaminare qualitativamente quali componenti programmatiche possono servire come meccanismi per i cambiamenti osservati indicati nel secondo obiettivo
  4. Sintetizzare i risultati dello studio e a) creare raccomandazioni per programmi di intervento basati sulla clinica per affrontare l'IPV nei paesi a basso e medio reddito e b) diffondere informazioni come rapporti, presentazioni e pubblicazioni peer-reviewed

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

959

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-44
  • Attualmente in relazione eterosessuale con un partner maschile
  • Risponde in modo affermativo alla violenza sessuale o fisica dell'anno passato

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (discorso confuso, incapacità di seguire le indicazioni)
  • In cerca di cure per cure di emergenza in pericolo di vita
  • Intende trasferirsi entro 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo carta di riferimento
Le donne partecipanti alle cliniche di controllo riceveranno una scheda di riferimento contenente informazioni generali sull'IPV e un elenco di risorse specifiche per la loro comunità
Sperimentale: Screening integrato
Il braccio di intervento sarà costituito dalle seguenti componenti (descritte in dettaglio di seguito): a) IPV integrato/screening sulla salute sessuale e riproduttiva, b) cure di supporto, c) pianificazione della sicurezza e consulenza per la riduzione del danno, d) rinvii supportati, e) consulenza di richiamo sessioni a 3 mesi dopo il basale / consulenza iniziale
Comportamentale: Screening integrato
Il braccio di intervento sarà costituito dalle seguenti componenti (descritte in dettaglio di seguito): a) IPV integrato/screening sulla salute sessuale e riproduttiva, b) cure di supporto, c) pianificazione della sicurezza e consulenza per la riduzione del danno, d) rinvii supportati, e) consulenza di richiamo sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella vittimizzazione della violenza da parte del partner rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti saranno seguiti a 3 mesi e a 15 mesi dopo il basale per valutare la vittimizzazione della violenza da parte del partner misurata da una scala di tattiche di conflitto adattata - 2. Ciò consentirà un follow-up di 12 mesi dalla sessione di consulenza di richiamo nell'intervento gruppo che si verifica 3 mesi dopo il basale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: mese scorso
mese scorso
Modifica dell'uso delle risorse della comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
Elenco di controllo delle risorse della comunità adattato
12 mesi
Cambiamento nella pianificazione della sicurezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Lista di controllo del comportamento di sicurezza adattato
12 mesi
Cambiamento nella coercizione riproduttiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Innovations for Poverty Action
Mexican National Institute of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
  • Investigatore principale: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
  • Investigatore principale: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1202009793

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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