- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01661504
Evaluación de la detección de la violencia contra las mujeres en México
El objetivo general de este estudio propuesto es desarrollar el estado del conocimiento en el área de la violencia de género y la salud reproductiva mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio para mejorar la capacidad del proveedor de atención médica para detectar la violencia de pareja íntima y mitigar el riesgo asociado entre mujeres usuarias de clínicas de salud en edad reproductiva (edades 18-44) con experiencias recientes de violencia física o sexual por parte de su pareja en la Ciudad de México y sus alrededores.
Los objetivos específicos de la investigación son los siguientes:
- Aumentar la capacidad de los proveedores de atención médica de nivel medio para identificar la violencia de pareja íntima (IPV) y ayudar a las mujeres a mitigar el riesgo.
- Utilizando un ensayo controlado aleatorizado, para evaluar el impacto de un programa mejorado de detección y asesoramiento para trabajadores de la salud en (a) la VPI grave (sexual o física) del último año, incluida la VPI grave; (b) coerción reproductiva (c) uso de recursos comunitarios y planificación de la seguridad; y (d) calidad de vida; versus estándar mínimo de atención
- Examinar cualitativamente qué componentes programáticos pueden servir como mecanismos para los cambios observados establecidos en el segundo objetivo
- Para sintetizar los hallazgos del estudio y a) crear recomendaciones para programas de intervención basados en clínicas para abordar la VPI en países de ingresos bajos y medianos y b) difundir información como informes, presentaciones y publicaciones revisadas por pares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-44
- Actualmente en una relación heterosexual con una pareja masculina
- Responde afirmativamente a la violencia sexual o física del año pasado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (habla arrastrada, incapacidad para seguir instrucciones)
- Buscar tratamiento para la atención de emergencia que amenaza la vida
- Tiene la intención de mudarse dentro de 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo tarjeta de referencia
Las mujeres participantes en las clínicas de control recibirán una tarjeta de referencia que contiene información general sobre IPV y una lista de recursos específicos para su comunidad.
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Experimental: Detección integrada
El brazo de intervención constará de los siguientes componentes (descritos en detalle a continuación): a) detección integrada de IPV/salud sexual y reproductiva, b) atención de apoyo, c) planificación de seguridad y asesoramiento sobre reducción de daños, d) derivaciones con apoyo, e) asesoramiento de refuerzo sesiones a los 3 meses posteriores a la línea de base / asesoramiento inicial
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El brazo de intervención constará de los siguientes componentes (descritos en detalle a continuación): a) detección integrada de IPV/salud sexual y reproductiva, b) atención de apoyo, c) planificación de seguridad y asesoramiento sobre reducción de daños, d) derivaciones con apoyo, e) asesoramiento de refuerzo sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la victimización por violencia de pareja íntima desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes recibirán un seguimiento a los 3 meses y a los 15 meses posteriores al inicio para evaluar la victimización por violencia de pareja íntima medida por una Escala de Tácticas de Conflicto adaptada - 2. Esto permitirá un seguimiento de 12 meses desde la sesión de asesoramiento de refuerzo en la intervención. grupo que ocurre a los 3 meses después de la línea de base.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: el mes pasado
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el mes pasado
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Cambio en el uso de los recursos de la comunidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Lista de verificación de recursos comunitarios adaptada
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12 meses
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Cambio en la planificación de la seguridad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Lista de verificación de comportamiento de seguridad adaptada
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12 meses
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Cambio en la coerción reproductiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Investigador principal: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Investigador principal: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1202009793
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