A nők elleni erőszak szűrésének értékelése Mexikóban
2021. szeptember 1. frissítette: Yale University
A javasolt tanulmány átfogó célja a nemi alapú erőszak és a reproduktív egészség terén szerzett ismeretek fejlesztése egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzésével, hogy javítsa az egészségügyi szolgáltató képességét a párkapcsolati erőszak kiszűrésére és a kapcsolódó kockázatok mérséklésére. nőgyógyászati klinika reproduktív korú (18-44 éves) patrónusai, akik közelmúltban tapasztaltak fizikai vagy szexuális partnerekkel kapcsolatos erőszakot Mexikóvárosban és környékén.
A konkrét kutatási célok a következők:
- A középszintű egészségügyi szolgáltatók kapacitásának növelése az intim partnerek erőszakának (IPV) azonosítására és a nők kockázatcsökkentésének segítésére
- Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatot használva annak felmérésére, hogy egy megerősített egészségügyi dolgozói szűrési és tanácsadási program milyen hatással van (a) az elmúlt évben súlyos (szexuális vagy fizikai) IPV-re, beleértve a súlyos IPV-t is; (b) reproduktív kényszer (c) közösségi alapú erőforrások felhasználása és biztonsági tervezés; és d) életminőség; szemben a minimális ellátási standarddal
- Minőségileg megvizsgálni, hogy mely programozási komponensek szolgálhatnak mechanizmusként a második célkitűzésben megfogalmazott megfigyelt változásokhoz
- A tanulmányi eredmények szintetizálása és a) ajánlások létrehozása klinikai alapú intervenciós programok számára az alacsony és közepes jövedelmű országokban az IPV kezelésére, valamint b) az információk terjesztése jelentések, prezentációk és lektorált kiadványok formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
959
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-44 éves korig
- Jelenleg heteroszexuális kapcsolatban él egy férfi partnerrel
- Igennel válaszol az elmúlt évben elkövetett szexuális vagy fizikai erőszakra
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (elmosódott beszéd, képtelenség követni az utasításokat)
- Életveszélyes sürgősségi ellátást kérnek
- 2 éven belül költözni kíván.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak ajánlókártya
A kontrollklinikák női résztvevői beutalókártyát kapnak, amely általános információkat tartalmaz az IPV-ről és a közösségükre jellemző források listájáról.
|
|
|
Kísérleti: Integrált szűrés
Az intervenciós kar a következő összetevőkből fog állni (részletesen lentebb): a) integrált IPV/szexuális és reproduktív egészségügyi szűrés, b) szupportív ellátás, c) biztonsági tervezés és ártalomcsökkentési tanácsadás, d) támogatott beutalások, e) emlékeztető tanácsadás ülések a kiindulási/kezdeti tanácsadás után 3 hónappal
|
Az intervenciós kar a következő összetevőkből fog állni (részletesen lentebb): a) integrált IPV/szexuális és reproduktív egészségügyi szűrés, b) szupportív ellátás, c) biztonsági tervezés és ártalomcsökkentési tanácsadás, d) támogatott beutalások, e) emlékeztető tanácsadás üléseken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az intim partnerek erőszakos áldozatává válásában az alaphelyzethez képest
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevőket az alaphelyzetet követő 3 és 15 hónap elteltével nyomon követik, hogy felmérjék a párkapcsolati erőszak áldozatává válását egy adaptált – 2-es – konfliktustaktikai skála segítségével. Ez lehetővé teszi a 12 hónapos nyomon követést a beavatkozást követő emlékeztető tanácsadás után. csoport, amely a kiindulás után 3 hónappal következik be.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőségi pontszám változása
Időkeret: elmúlt hónapban
|
elmúlt hónapban
|
|
|
Változás a közösségi források használatában
Időkeret: 12 hónap
|
A közösségi erőforrások adaptált ellenőrzőlistája
|
12 hónap
|
|
Változás a biztonsági tervezésben
Időkeret: 12 hónap
|
Kiigazított biztonsági magatartási ellenőrzőlista
|
12 hónap
|
|
Változás a szaporodási kényszerben
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Kutatásvezető: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Kutatásvezető: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1202009793
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .