- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01661504
Avaliação da triagem de violência contra a mulher no México
O objetivo geral deste estudo proposto é desenvolver o estado do conhecimento na área de violência baseada em gênero e saúde reprodutiva por meio da realização de um estudo randomizado controlado para melhorar a capacidade do profissional de saúde de rastrear a violência por parceiro íntimo e mitigar o risco associado entre usuárias de clínicas de saúde para mulheres em idade reprodutiva (de 18 a 44 anos) com experiências recentes de violência física ou sexual por parte do parceiro na Cidade do México e arredores.
Os objetivos específicos da pesquisa são os seguintes:
- Aumentar a capacidade dos prestadores de cuidados de saúde de nível médio para identificar a violência por parceiro íntimo (VPI) e ajudar as mulheres na mitigação de riscos
- Utilizando um estudo randomizado controlado, para avaliar o impacto de um programa aprimorado de triagem e aconselhamento para profissionais de saúde em (a) VPI grave (sexual ou física) do último ano, incluindo VPI grave; (b) coerção reprodutiva (c) uso de recursos comunitários e planejamento de segurança; e (d) qualidade de vida; versus padrão mínimo de cuidado
- Examinar qualitativamente quais componentes programáticos podem servir como mecanismos para mudanças observadas declaradas no segundo objetivo
- Sintetizar os resultados do estudo e a) criar recomendações para programas de intervenção baseados em clínicas para abordar a VPI em países de baixa e média renda e b) disseminar informações como relatórios, apresentações e publicações revisadas por pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Mexico City, México
- Health Clinics associated with Ministry of Health in Mexico City
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-44
- Atualmente em relacionamento heterossexual com um parceiro masculino
- Responde afirmativamente à violência sexual ou física do ano passado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (fala arrastada, incapacidade de seguir instruções)
- Procurando tratamento para atendimento de emergência com risco de vida
- Pretende se mudar dentro de 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas cartão de referência
As participantes das clínicas de controle receberão um cartão de referência contendo informações gerais sobre VPI e uma lista de recursos específicos para sua comunidade
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Experimental: Triagem Integrada
O braço de intervenção consistirá nos seguintes componentes (descritos em detalhes abaixo): a) VPI/Triagem de Saúde Sexual e Reprodutiva integrada, b) cuidados de suporte, c) planejamento de segurança e aconselhamento para redução de danos, d) encaminhamentos apoiados, e) aconselhamento de reforço sessões 3 meses após o início do estudo/aconselhamento inicial
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O braço de intervenção consistirá nos seguintes componentes (descritos em detalhes abaixo): a) VPI/Triagem de Saúde Sexual e Reprodutiva integrada, b) cuidados de suporte, c) planejamento de segurança e aconselhamento para redução de danos, d) encaminhamentos apoiados, e) aconselhamento de reforço sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Vitimização por Violência por Parceiro Íntimo desde a Linha de Base
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão acompanhados aos 3 meses e aos 15 meses após a linha de base para avaliar a vitimização por violência do parceiro íntimo, medida por uma Escala de Táticas de Conflito adaptada - 2. Isso permitirá um acompanhamento de 12 meses a partir da sessão de aconselhamento de reforço na intervenção grupo que ocorre 3 meses após a linha de base.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida
Prazo: mês passado
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mês passado
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Mudança no uso dos recursos da comunidade
Prazo: 12 meses
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Lista de verificação de recursos comunitários adaptados
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12 meses
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Mudança no Planejamento de Segurança
Prazo: 12 meses
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Lista de verificação de comportamento de segurança adaptada
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12 meses
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Mudança na Coerção Reprodutiva
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jhumka Gupta, ScD, Yale School of Public Health
- Investigador principal: Claudia Diaz Olavarrieta, PhD, National Institute of Public Health - Mexico
- Investigador principal: Kathryn L Falb, ScD, Yale School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta J, Willie TC, Harris C, Campos PA, Falb KL, Garcia Moreno C, Diaz Olavarrieta C, Okechukwu CA. Intimate partner violence against low-income women in Mexico City and associations with work-related disruptions: a latent class analysis using cross-sectional data. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):605-610. doi: 10.1136/jech-2017-209681. Epub 2018 Mar 7.
- Gupta J, Falb KL, Ponta O, Xuan Z, Campos PA, Gomez AA, Valades J, Carino G, Olavarrieta CD. A nurse-delivered, clinic-based intervention to address intimate partner violence among low-income women in Mexico City: findings from a cluster randomized controlled trial. BMC Med. 2017 Jul 12;15(1):128. doi: 10.1186/s12916-017-0880-y.
- Falb KL, Diaz-Olavarrieta C, Campos PA, Valades J, Cardenas R, Carino G, Gupta J. Evaluating a health care provider delivered intervention to reduce intimate partner violence and mitigate associated health risks: study protocol for a randomized controlled trial in Mexico City. BMC Public Health. 2014 Jul 30;14:772. doi: 10.1186/1471-2458-14-772.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1202009793
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