Degludec-insuliinin vaikutus yhdessä liraglutidin ja metformiinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat oikeutettuja hoidon tehostamiseen
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia degludec-insuliinin (IDeg) vaikutusta yhdessä liraglutidin (Lira) ja metformiinin kanssa (vähintään 1500 mg päivässä tai suurin siedetty annos) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat oikeutettuja hoidon tehostamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, Italia, 37126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 1A2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Merignac, Ranska, 33700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niort, Ranska, 79021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pau, Ranska, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe à Pitre, Ranska, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Ranska, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-denis de La Reunion, Ranska, 97405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Friedrichsthal, Saksa, 66299
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kirn, Saksa, 55606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Ingbert, Saksa, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Völklingen, Saksa, 66333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 04114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vinnitsa, Ukraina, 21010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4545
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ras Al Khaimah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4727
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 3500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Perry, Georgia, Yhdysvallat, 31069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017-3632
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-1192
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humboldt, Tennessee, Yhdysvallat, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2703
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Insuliiniamaton
- Meneillään oleva hoito metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko sulfonyyliurean (SU), glinidien, dipeptidyylipeptidaasi-IV:n (DPP-IV) estäjien tai eksenatidin kanssa (vain kahdesti päivässä (BID))
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) (keskuslaboratorioanalyysillä): a. 7,5-10,0 % (molemmat mukaan lukien) metformiinimonoterapiaa saaville koehenkilöille, b. 7,0-9,0 % (molemmat mukaan lukien) koehenkilöille, jotka saavat metformiinia yhdessä joko SU:n, glinidien, DPP-IV-estäjien tai eksenatidin kanssa (vain kaksi kertaa vuorokaudessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito glukoosia alentavilla aineilla, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 12 viikon sisällä
- Kalsitoniini 50 pg/ml tai enemmän
- Aivohalvaus; sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV; sydäninfarkti; epästabiili angina pectoris; tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia; kaikki 24 viikon sisällä
- Nykyiset tai menneet (viimeisten 5 vuoden aikana) pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi tyvisolu- ja okasolusyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDeg + liira
|
Annettu s.c.
(ihon alle) kerran päivässä.
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Annettu s.c.
(ihon alle) kerran päivässä.
Annos: 1,8 mg.
|
|
Kokeellinen: Placebo + liira
|
Annettu s.c.
(ihon alle) kerran päivässä.
Annos: 1,8 mg.
Annettu s.c.
(ihon alle) kerran päivässä.
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (%)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
FPG:n muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
HbA1c-vastaajien määrä (alle 7,0 %)
Aikaikkuna: 26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen.
|
HbA1c-vasteen saaneiden määrä alle 7,0 % 26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen.
|
26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta titraamiseen käytettyjen aamiaista edeltävien mittausten keskiarvossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen ennen aamiaista itse mitatun plasman glukoosin (SMPG) keskiarvossa, joka mitattiin kosketuspäivänä ja kahden päivän aikana välittömästi ennen kontaktia.
Esitetyt pienimmän neliösumman keskiarvot ovat arvioituja arvoja 26 viikon hoidon jälkeen, ja tilastollinen analyysi esittää hoidon eron perusarvoihin verrattuna, kun mallia on mukautettu lähtötilanteeseen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos lähtötasosta 8 pisteen profiilissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Muutos lähtötasosta 8 pisteen SMPG-profiilissa 26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen.
Esitetyt pienimmän neliösumman keskiarvot ovat arvioituja arvoja 26 viikon hoidon jälkeen, ja tilastollinen analyysi esittää hoidon eron perusarvoihin verrattuna, kun mallia on mukautettu lähtötilanteeseen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos lähtötasosta 8 pisteen profiilissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Muutos lähtötasosta 8 pisteen profiilin keskiarvossa 26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
|
Vahvistettujen hypoglykemiakohtausten määrä satunnaistetun hoidon viikoilla 0–26.
Hypoglykemiakohtaus määriteltiin hoidon aloittamiseksi, jos jakso alkoi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen koevalmisteen käytön jälkeen.
Vahvistetut hypoglykemiajaksot koostuivat vaikeasta hypoglykemiasta tai vähäisistä hypoglykemiajaksoista.
|
Viikot 0-26
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAE) määrä satunnaistetun hoidon viikosta 0 viikolle 26.
TEAE määriteltiin tapahtumaksi, joka alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen satunnaistetun hoidon päivän jälkeen.
|
Viikot 0-26
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden raportoidussa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa käyttämällä lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn versiota 2 (SF-36®v2)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Muutoksia koehenkilön elämänlaadussa arvioitiin Short-Form 36 Health Survey -tutkimuksen versiolla 2 (SF-36®v2).
Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja viimeisellä hoitokäynnillä (viikko 26).
SF-36 arvioitiin asteikolla 0,65 - 80,73 fyysisen terveyden osalta ja -8,81 - 81,65 mielenterveyden osalta, missä korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
SF-36:n pisteet 0-100 muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi käyttämällä T-pistemuunnoksia, jotta saatiin suora tulkinta suhteessa pisteiden jakautumiseen vuoden 1998 Yhdysvaltain väestössä.
|
Viikko 0, viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN1250-3944
- 2011-004665-32 (EudraCT-numero)
- U1111-1124-6612 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .