Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny Degludec w skojarzeniu z liraglutydem i metforminą u osób z cukrzycą typu 2 kwalifikujących się do intensyfikacji leczenia

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Ta próba jest prowadzona w Afryce, Azji, Europie i Ameryce Północnej. Celem badania jest ocena wpływu insuliny degludec (IDeg) w skojarzeniu z liraglutydem (Lira) i metforminą (w dawce co najmniej 1500 mg na dobę lub w dawce maksymalnej tolerowanej) u osób z cukrzycą typu 2 kwalifikujących się do intensyfikacji leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2198
    - Novo Nordisk Investigational Site
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
    - Novo Nordisk Investigational Site
Francja
- - Bron, Francja, 69677
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Corbeil Essonnes, Francja, 91106
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Creusot, Francja, 71200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Merignac, Francja, 33700
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nanterre, Francja, 92014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niort, Francja, 79021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pau, Francja, 64000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pointe à Pitre, Francja, 97159
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Herblain, Francja, 44800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-denis de La Reunion, Francja, 97405
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Francja, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Izrael
- - Beer Sheva, Izrael, 84101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Holon, Izrael, 58100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rishon Le Zion, Izrael, 75650
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Novo Nordisk Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G3K 2P8
    - Novo Nordisk Investigational Site
- British Columbia
  - Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K5
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 1A2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Novo Nordisk Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12163
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Falkensee, Niemcy, 14612
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Friedrichsthal, Niemcy, 66299
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 22607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hohenmölsen, Niemcy, 06679
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kirn, Niemcy, 55606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ludwigshafen, Niemcy, 67059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Ingbert, Niemcy, 66386
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Völklingen, Niemcy, 66333
    - Novo Nordisk Investigational Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Stany Zjednoczone
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Perry, Georgia, Stany Zjednoczone, 31069
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017-3632
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052-2649
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755-8050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-1192
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Humboldt, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38343
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2703
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061-2210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site
Ukraina
- - Kharkiv, Ukraina, 61000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kiev, Ukraina, 04114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vinnitsa, Ukraina, 21010
    - Novo Nordisk Investigational Site
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano, Włochy, 20132
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00161
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00133
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma, Włochy, 00128
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Verona, Włochy, 37126
    - Novo Nordisk Investigational Site
Zjednoczone Emiraty Arabskie
- - Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4545
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ras Al Khaimah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4727
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3500
    - Novo Nordisk Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, W6 7HY
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
    - Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2
Naiwny na insulinę
Trwające leczenie metforminą lub metforminą w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem (SU), glinidami, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-IV (DPP-IV) lub eksenatydem (tylko dwa razy dziennie (BID))
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) (na podstawie analizy w laboratorium centralnym): a. 7,5-10,0 % (włącznie) dla pacjentów leczonych metforminą w monoterapii, b. 7,0-9,0 % (oba włącznie) dla pacjentów przyjmujących metforminę w skojarzeniu z SU, glinidami, inhibitorami DPP-IV lub eksenatydem (tylko BID)

Kryteria wyłączenia:

Leczenie środkami obniżającymi poziom glukozy innymi niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 12 tygodni
Kalcytonina równa lub wyższa niż 50 pg/ml
Udar mózgu; niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association (NYHA); zawał mięśnia sercowego; niestabilna dusznica bolesna; lub pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastyka; wszystko w ciągu 24 tygodni
Obecne lub przebyte (w ciągu ostatnich 5 lat) nowotwory złośliwe (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDeg + Lira	Lek: insulina degludec Podawany s.c. (pod skórę) raz dziennie. Dawka dostosowana indywidualnie. Lek: liraglutyd Podawany s.c. (pod skórę) raz dziennie. Dawka: 1,8 mg.
Eksperymentalny: Placebo + Lira	Lek: liraglutyd Podawany s.c. (pod skórę) raz dziennie. Dawka: 1,8 mg. Lek: placebo Podawany s.c. (pod skórę) raz dziennie. Dawka dostosowana indywidualnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (%) Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia	Tydzień 0, tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmiana od wartości początkowej FPG po 26 tygodniach leczenia	Tydzień 0, tydzień 26
Liczba osób reagujących na HbA1c (poniżej 7,0 %) Ramy czasowe: Po 26 tygodniach randomizowanego leczenia.	Liczba pacjentów z odpowiedzią na leczenie dla HbA1c poniżej 7,0% po 26 tygodniach randomizowanego leczenia.	Po 26 tygodniach randomizowanego leczenia.
Zmiana od linii bazowej w średnich pomiarach przed śniadaniem stosowanych do miareczkowania Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia w średniej z samodzielnie mierzonego stężenia glukozy w osoczu (SMPG) przed śniadaniem, mierzonego w dniu kontaktu i dwa dni bezpośrednio przed kontaktem. Przedstawione średnie metodą najmniejszych kwadratów to oszacowane wartości po 26 tygodniach leczenia, a analiza statystyczna przedstawia różnicę między leczeniem zmiany wartości od wartości wyjściowych, gdy model jest dostosowywany do wartości wyjściowych.	Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana od linii bazowej w 8-punktowym profilu Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmiana od wartości początkowej w 8-punktowym profilu SMPG po 26 tygodniach randomizowanego leczenia. Przedstawione średnie metodą najmniejszych kwadratów to oszacowane wartości po 26 tygodniach leczenia, a analiza statystyczna przedstawia różnicę między leczeniem zmiany wartości od wartości wyjściowych, gdy model jest dostosowywany do wartości wyjściowych.	Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana średniej z 8-punktowego profilu w stosunku do linii bazowej Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmiana średniej z 8-punktowego profilu w stosunku do wartości początkowej po 26 tygodniach randomizowanego leczenia.	Tydzień 0, tydzień 26
Liczba epizodów hipoglikemii Ramy czasowe: Tygodnie 0 - 26	Liczba potwierdzonych epizodów hipoglikemii od tygodnia 0 do 26 tygodnia randomizowanego leczenia. Epizod hipoglikemii definiowano jako pojawiający się w trakcie leczenia, jeśli początek epizodu nastąpił po pierwszym podaniu badanego produktu leczniczego i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu stosowania badanego produktu leczniczego. Potwierdzone epizody hipoglikemii obejmowały ciężką hipoglikemię lub niewielkie epizody hipoglikemii.	Tygodnie 0 - 26
Liczba zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Tygodnie 0 - 26	Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) od tygodnia 0 do tygodnia 26 randomizowanego leczenia. TEAE zdefiniowano jako zdarzenie, które miało datę rozpoczęcia w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia.	Tygodnie 0 - 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez pacjentów za pomocą krótkiego formularza 36 ankiety zdrowotnej w wersji 2 (SF-36®v2) Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26	Zmianę jakości życia badanych oceniano za pomocą kwestionariusza Short-Form 36 Health Survey wersja 2 (SF-36®v2). Oceny przeprowadzono na początku badania i podczas ostatniej wizyty terapeutycznej (tydzień 26). SF-36 oceniano odpowiednio w skali od 0,65 do 80,73 dla zdrowia fizycznego i od -8,81 do 81,65 dla zdrowia psychicznego, gdzie wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia. Wyniki 0-100 z SF-36 zostały przekształcone na wynik oparty na normach przy użyciu transformacji T-score w celu uzyskania bezpośredniej interpretacji w odniesieniu do rozkładu wyników w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z 1998 roku.	Tydzień 0, tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Aroda VR, Bailey TS, Cariou B, Kumar S, Leiter LA, Raskin P, Zacho J, Andersen TH, Philis-Tsimikas A. Effect of adding insulin degludec to treatment in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin and liraglutide: a double-blind randomized controlled trial (BEGIN: ADD TO GLP-1 Study). Diabetes Obes Metab. 2016 Jul;18(7):663-70. doi: 10.1111/dom.12661. Epub 2016 May 2. Erratum In: Diabetes Obes Metab. 2016 Sep;18(9):952.

Przydatne linki

Clinical Trials at Novo Nordisk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NN1250-3944
2011-004665-32 (Numer EudraCT)
U1111-1124-6612 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Assiut University

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ postu Ramadan na dzieci z cukrzycą typu 1

Diabtes Mellitus Type 1
Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie oceniające bezpieczeństwo i możliwość zastosowania endoskopowych iniekcji do dwunastnicy autologicznych komórek mezenchymalnych (STEM-DM)

Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy

Zakończony

Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych (BabyDetect)

Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki

Belgia
UK Kidney Association

Rekrutacyjny

Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)

Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki

Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na insulina degludec

Gan & Lee Pharmaceuticals.

Jeszcze nie rekrutacja

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu GZR33 w iniekcji u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Chiny
Diasome Pharmaceuticals

Zakończony

Porównanie różnych algorytmów dawkowania insuliny przy użyciu pęcherzyków kierowanych do wątroby — insuliny Lispro i insuliny Degludec

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; The Central Hospital... i inni współpracownicy

Rejestracja na zaproszenie

Badanie porównujące insulinę degu insulinę liraglutydową z preparowaną insuliną na rokowaniu cukrzycy (TLI vs PMI)

Pacjenci z cukrzycą typu 2

Chiny
Yanbing Li

Jeszcze nie rekrutacja

Przejście schematu po krótkoterminowej intensywnej terapii insulinowej w cukrzycy typu 2

Cukrzyca typu 2
Michigan State University

Zakończony

Bezpieczeństwo i skuteczność łączenia insuliny donosowej i ostrych ćwiczeń

Ćwiczenie | Insulina

Stany Zjednoczone
G2e Co., Ltd

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie Dia: Conn P8 Smart Insulin Pen z coachingiem opartym na CGM u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2

Cukrzyca

Republika Korei
Efforia, Inc

Rekrutacyjny

30-dniowy protokół optymalizacji zdrowia metabolicznego z równowagą insulinową

Insulina

Stany Zjednoczone
Eli Lilly and Company

Rekrutacyjny

Badanie LY3938577 u uczestników chorych na cukrzycę typu 2 wcześniej leczonych insuliną bazową

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone, Argentyna
Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Rekrutacyjny

Badanie porównawcze insuliny GZR4 z insuliną degludec

Cukrzyca typu 2

Niemcy
Portal Diabetes, Inc.

Rekrutacyjny

Jednorazowe podanie bolusowe, 12-godzinne badanie euglikemicznego clampu dotyczące bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) i glukodynamiki (GD) insuliny U-500 podawanej dootrzewnowo (IP) do żyły wrotnej

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone

Wpływ insuliny Degludec w skojarzeniu z liraglutydem i metforminą u osób z cukrzycą typu 2 kwalifikujących się do intensyfikacji leczenia

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na insulina degludec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje