Endoskooppinen ultraääniohjattu paikannus stereotaktiseen kehon sädehoitoon
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
EUS-ohjattu laskennallinen sijoitus stereotaktiseen kehon sädehoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sädehoitomerkkien (Fiducial) sijoittamista endoskooppisella menetelmällä.
Endoskooppista toimenpidettä kutsutaan endoskooppiseksi ultraääneksi (EUS).
Tämä on toimenpide, jossa käytetään erityistä endoskooppia, jonka päässä on ultraääni.
Ultraääni antaa lääkärille mahdollisuuden nähdä, mihin sädehoitomerkit (Fiducial) on sijoitettava säteilyonkologin ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, jotka tällä hetkellä on määrä sijoittaa Floridan yliopistoon Gainesvillessä lääketieteellisten perusteiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Suunniteltu sijoittuvaksi,
- Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet endoskopian suorittamiselle,
- Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan, joka voi häiritä tai vaikuttaa tämän tutkimuksen tulosmittauksiin,
- Tutkittava ei pysty/ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luottamuksellista sijoitusta vaativat aiheet
Endoskooppinen ultraääni (EUS) laskennalliseen sijoittamiseen
|
Endoskooppinen ultraääni (EUS), jota käytetään fiducial markkerien sijoittamiseen kudokseen säteilyonkologin ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fiducialien endoskooppisen toimituksen onnistumisen ja tarkkuuden arviointi ennalta valittuihin kohteisiin käyttämällä erityistä EUS-fiducial-jakelujärjestelmää.
Aikaikkuna: noin viikon
|
Tämän tutkimuksen tulosmittarina on määrittää:
Toimituksen onnistuminen ja tarkkuus arvioidaan endoskooppisella ultraäänellä, fluoroskopialla ja/tai CT-skannauksella sen määrittämiseksi, ovatko fiduaalit kohdekudoksessa. Potilaan onkologi ilmoittaa endoskopistille kohdekudoksen, johon luottamushenkilöt tulevat. |
noin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600243
- 326-2012 (Muu tunniste: University of Florida Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .