Placement de repère guidé par échographie endoscopique pour la radiothérapie corporelle stéréotaxique
13 août 2019 mis à jour par: University of Florida
Placement de repère guidé par EUS pour la radiothérapie corporelle stéréotaxique
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer le placement des marqueurs de radiothérapie (Fiducial) en utilisant une procédure endoscopique.
La procédure endoscopique est appelée échographie endoscopique (EUS).
Il s'agit d'une procédure utilisant un endoscope spécial doté d'une échographie à la fin.
L'échographie permettra au médecin de voir où les marqueurs de radiothérapie (Fiducial) doivent être placés comme indiqué par le radio-oncologue.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets qui doivent actuellement subir un placement fiduciaire à l'Université de Floride à Gainesville, comme médicalement indiqué.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Prévu pour subir un placement fiduciaire,
- Le sujet doit être en mesure de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la réalisation d'une endoscopie,
- Participation à un autre protocole de recherche qui pourrait interférer ou influencer les mesures des résultats de la présente étude,
- Le sujet est incapable/ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets nécessitant un placement fiducial
Échographie endoscopique (EUS) pour le placement fiducial
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Échographie endoscopique (EUS) utilisée pour le placement de marqueurs fiduciaux dans les tissus, comme indiqué par le radio-oncologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du succès et de la précision de la livraison endoscopique des Fiducials dans des cibles présélectionnées à l'aide d'un système de livraison de fiducial EUS dédié.
Délai: environ une semaine
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La mesure des résultats de cette étude consiste à déterminer :
Le succès et la précision de la livraison seront évalués par échographie endoscopique, fluoroscopie et/ou tomodensitométrie pour déterminer si les repères se trouvent dans le tissu ciblé. L'oncologue du sujet informera l'endoscopiste du tissu ciblé qui doit recevoir les repères. |
environ une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2012
Première publication (Estimation)
23 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600243
- 326-2012 (Autre identifiant: University of Florida Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .