Endoskopisk ultralyds-Guided Fiducial Placement for Stereotakctic Body Radiotherapy
13. august 2019 opdateret af: University of Florida
EUS-Guided Fiducial Placement for Stereoctic Body Radiotherapy
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere placeringen af stråleterapimarkørerne (Fiducial) ved hjælp af en endoskopisk procedure.
Den endoskopiske procedure kaldes en endoskopisk ultralyd (EUS).
Dette er en procedure, der bruger et specielt endoskop, der har en ultralyd på enden.
Ultralyden vil gøre det muligt for lægen at se, hvor stråleterapimarkørerne (Fiducial) skal placeres som beskrevet af stråleonkologen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner, der i øjeblikket er planlagt til at gennemgå en troværdig placering ved University of Florida i Gainesville som medicinsk indiceret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre,
- Planlagt til at gennemgå en troværdig placering,
- Forsøgsperson skal kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for at udføre endoskopi,
- Deltagelse i en anden forskningsprotokol, der kunne forstyrre eller påvirke resultatmålene for denne undersøgelse,
- Forsøgspersonen kan/vil ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner, der kræver troværdig placering
Endoskopisk ultralyd (EUS) til sikker placering
|
Endoskopisk ultralyd (EUS) brugt til placering af referencemarkører i væv som beskrevet af strålingsonkologen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af succesen og nøjagtigheden af endoskopisk levering af Fiducials til forudvalgte mål ved hjælp af dedikeret EUS fiducial leveringssystem.
Tidsramme: cirka en uge
|
Resultatmålet for denne undersøgelse er at bestemme:
Succesen og nøjagtigheden af leveringen vil blive evalueret ved endoskopisk ultralyd, fluoroskopi og/eller CT-scanning for at afgøre, om de fiducielle er i målvævet. Forsøgspersonens onkolog vil informere endoskopisten om det målvæv, der skal modtage fiducialerne. |
cirka en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2012
Først opslået (Skøn)
23. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600243
- 326-2012 (Anden identifikator: University of Florida Institutional Review Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd (EUS) til sikker placering
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende